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DEBRIDAT 100 mg suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – JO 321

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : DEBRIDAT

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1970
  2. octroi d’AMM 8/7/1974
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. validation de l’AMM 12/10/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302824-6
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 22/5/1969
  2. agrément collectivités 11/9/1969
  3. inscription SS 11/9/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.64 F
  
  Prix public TTC : 15 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Modificateur de la motricité digestive.
     Agoniste enképhalinergique périphérique.
     La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Taux sanguin maximal obtenu au bout de 1 à 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique :
     – des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
     – des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Décrit lors des études cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du 1er trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  La posologie usuelle est de un à deux suppositoires par jour.
  Allaitement :
  L’allaitement est possible lors d’un traitement par trimébutine.

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