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CODATUX ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – COQUELICONES ADULTES

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : CODATUX

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1966
  2. octroi d’AMM 29/9/1966
  3. validation de l’AMM 28/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324621-0
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  4
  unit(s)
  PVC/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 18.98 F
  
  Prix public TTC : 31.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.80
  g

  Principes actifs

  • CODEINE PHOSPHATE 0.02 g
    Phosphate de codine sesquihydrat, quantit correspondante en codine base : 14.95 mg.
  • EUCALYPTOL 0.10 g
    Cinole
  • COQUELICOT 0.10 g
    Extrait mou de coquelicot.

  Principes non-actifs

  • EXTRAIT MOU DE DROSERA excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     – Codine : alcalode de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     – Cinol (eucalyptol) : traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Codine :
     . L’absorption de la codine est prolonge par voie rectale, toutefois les quantits totales absorbes sont comparables la voie orale.
     . La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1h30 2 heures.
     . La codine est faiblement lie aux protines plasmatiques, 25% environ, elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
     . Mtabolisme essentiellement hpatique qui met en jeu des ractions d’O-dmthylation,N-dmthylation et glycuroconjugaison.
     . La codine est excrte par voie rnale, essentiellement sous forme de mtabolites glycuroconjugus. Ceux-ci prsentent une faible affinit pour les rcepteurs opiodes.
     . Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 4 heures.
     – Cinol (eucalyptol) :
     Il est absorb par les muqueuses du tractus gastro-intestinal.
     Son limination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  3. SOMNOLENCE
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  4. VERTIGE
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  5. NAUSEE
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  6. VOMISSEMENT
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
     Aux doses thrapeutiques les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs , mais ils sont plus rares et modrs.
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de dpendance, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal du traitement, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques (eucalyptol) et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation chez les sujets gs.

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques (eucalyptol) et en cas de non respect des doses prconises : possibilit de confusion chez les sujets gs.

  14. IRRITATION RECTALE
      Possible irritation rectale en raison de la forme pharmaceutique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolong fortes doses peut conduire un tat de dpendance.
     
     – Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de prescire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait tre majore.
  4. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  5. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
     
     En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cel quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     En consquence, l’utilisation de la codine ne doit tre envisage ponctuellement au cours de la grossesse que si ncessaire.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codine passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses supra-thrapeutiques.
     En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.
  6. RECTITES(ANTECEDENTS)
  7. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes en cas d’aborption massive :
  Chez l’adulte : dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne) somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  Chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) : bradypne, pauses
  respiratoires, myosis, convulsions, flush et oedme du visage, ruption urticarienne, rtention d’urine, collapsus.
  – Traitement : assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Un suppositoire contient vingt milligrammes de codine.
  En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codine ne pas dpasser est de
  cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’ un suppositoire par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser quatre suppositoires par jour.
  Le traitement symptomatique doit tre court
  (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  Les prises devront tre espaces de six heures au minimum.
  .
  .
  Posologie particulire :
  – Chez le sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie initiale sera diminue de moiti
  par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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