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ANTIBIO-ABEREL 0.05% tampons imbibs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – CC 2507-01

  
  Forme : TAMPONS IMPREGNES POUR APPLICATION LOCALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s)

  • ABEREL
  • ANTIBIO-ABEREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/7/1979
  2. mise sur le march 15/11/1979
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322966-0
  
  15
  sachet(s)

  Evénements :

  1. mise sur le march 22/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 50.50 F
  
  Prix public TTC : 80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.05 g
  • ERYTHROMYCINE 3.72 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (ANTIINFECTIEUX) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-F52.
     Antibio-Aberel agit sur la rtention du sbum (trtinone) et la raction inflammatoire (rythromycine) .
     – La trtinone stimule l’pithlium folliculaire en accroissant la prolifration des cellules kratinises non cohrentes. De ce fait, elle prvient la formation du bouchon corne infra-infundibulaire et facilite l’expulsion des comdons et des microkystes dj forms.
     – Par ailleurs, elle acclre l’volution et l’limination des lments inflammatoires (papules, pustules) , en augmentant la permabilit de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phenomnes inflammatoires (fragment de kratine, acides gras libres…) .
     – L’rythromycine base est un antibiotique de la famille des macrolides dont l’intrt dans le traitement de l’acn est d’exercer :
     – un effet antibiotique par son action directe sur propionibacterium acns, dont elle rduit le nombre au sein du follicule pilosbac ;
     – une action anti-inflammatoire en diminuant proportionnellement la rduction du nombre des bactries le taux des protases et des acides gras libres irritants l’origine de l’inflammation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Acns vulgaires :
     – acns polymorphes prdominance microkystique ou inflammatoire
     – acns monomorphes papulo-pustuleuses, acn conglobata : en association avec toute autre thrapeutique spcifique.
     Autres acns (ruptions acniformes) :
     – acns mdicamenteuses, provoques par les corticodes, la vitamine b12, la vitamine d, l’isoniazide, les barbituriques, l’iode, le brome, le chloral.
     – acns de contact et professionnelles : dtergents, huiles, goudrons, hydrocarbures halognes (acn chlorique…) .
  3. ACNE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Un certain nombre de ractions locales sont directement lies l’activit du produit, en particulier l’action exfoliante de la trtinone. Modres et transitoires en rgle gnrale, elles doivent en cas de raction trop vive poser le problme de l’observance des prcautions d’emploi et de la tolrance individuelle.
  3. IRRITATION CUTANEE
  4. ERYTHEME
     Lgrement cuissant.
  5. ACNE(AGGRAVATION)
     Pousse pustuleuse
  6. PHOTOSENSIBILISATION

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     S’abstenir de lavages trop frquents, deux par jour suffisent ; l’utilisation d’un savon et d’un shampooing doux est recommande.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Eviter d’utiliser des parfums, eau de cologne, tonique, lotion avant ou aprs-rasage et en gnral, tout produit parfum ou alcoolis qui pourrait occasionner une irritation supplmentaire.
  4. PRECAUTION GENERALE
     Eviter le contact d’Antibio-Aberel avec les yeux, la bouche, les narines, les muqueuses. Si cela se produisait, il est recommand d’effectuer un lavage soigneux l’eau.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Une prudence particulire s’impose lors d’un traitement simultan avec d’autres prparations locales surtout celles prsentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par Antibio-Aberel, le patient a dj t trait avec des prparations exfoliantes, il est recommand d’attendre la fin des phnomnes irritatifs cutans.
  6. REMARQUE
     Lors des premires applications, un essai rpt sur une surface cutane rduite (touche d’essai) devra tre effectu.
  7. ULTRA-VIOLETS
     Eviter les expositions aux lampes rayons ultraviolets pendant le traitement.
     
     – L’exposition au soleil doit tre prudente, notamment en dbut de traitement. Une protection suffisante de la peau doit tre assure par l’utilisation d’une crme cran solaire.
     
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journe la mer par exemple) , ne pas appliquer Antibio-Aberel la veille, le jour mme et le lendemain.
     
     Si une exposition pralable a entran des brlures ( `coup de soleil` ) , attendre un complet rtablissement avant d’entrependre le traitement.
  8. EXPOSITION AU SOLEIL
     Eviter les expositions aux lampes rayons ultraviolets pendant le traitement.
     
     – L’exposition au soleil doit tre prudente, notamment en dbut de traitement. Une protection suffisante de la peau doit tre assure par l’utilisation d’une crme cran solaire.
     
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journe la mer par exemple) , ne pas appliquer Antibio-Aberel la veille, le jour mme et le lendemain.
     
     Si une exposition pralable a entran des brlures ( `coup de soleil` ) , attendre un complet rtablissement avant d’entrependre le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. GROSSESSE
     La Trtinone serait responsable de syndromes malformatifs congnitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables ceux dplors avec les Rtinodes administrs per os.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement d’attaque :
  Une application quotidienne pendant trois mois.
  -Traitement d’entretien :
  Une application tous les deux ou trois jours.
  Antibio-Aberel doit tre utilis le soir, quinze minutes environ aprs la toilette, sur
  une peau parfaitement sche. Se laver les mains aprs emploi.
  L’augmentation de la posologie conseille risque d’exagrer les ractions locales, sans pour cela amliorer les rsultats du traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Antibio-Aberel tampons imbibs
  doit tre appliqu comme une compresse, sans frotter, sur les lsions traiter. Un tampon suffit pour la surface du visage. Pour les surfaces plus grandes (paules, dos) , utiliser plusieurs tampons.
  Jeter les tampons aprs usage.
  Evolution sous
  traitement :
  Le malade doit tre averti des ractions normales qui marquent le dbut du traitement : irritation primaire temporaire et, ventuellement, vers la troisime et quatrime semaine, pousses pustuleuses transitoires. Elles ne ncessitent pas,
  en rgle gnrale, une rduction de la posologie.
  L’irritation primaire doit rester dans les limites d’un lger rythme, une desquamation modre, voire une faible sensation de brlure.
  Adapter la posologie en fonction de la raction obtenue.
  Prvoir
  des ractions plus intenses chez les sujets peau fine et sur certaines parties du visage.
  La priode contraignante couvre le premier mois ; ultrieurement se cre une accoutumance qui rend le traitement progressivement plus acceptable et
  l’amlioration clinique visible devient encourageante (en moyenne la sixime semaine) .
  Les rsultats optimaux se situent en rgle, vers la douzime ou quatorzime semaine.
  A cette date (ou plus prcocement si tous les lments acniques ont disparu)
  on peut consolider le rsultat obtenu par un traitement d’entretien, raison de deux ou trois applications par semaine suivant le cas.
  Conseils pratiques
  Antibio-Aberel tampons imbibs est plutot conseill chez les sujets peau
  normale.
  Antibio-Aberel gel est plutot conseill chez les sujets peau fragile (blond ou roux) .
  

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