OROSEPTOL MAUX DE GORGE comprims sucer (arrt de commercialisation)
OROSEPTOL MAUX DE GORGE comprims sucer (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 74 C 5
nom ancien – OROSEPTINE
Forme : COMPRIMES A SUCER
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTEProduit(s) : OROSEPTOL
Evénements :
- octroi d’AMM 22/11/1971
- mise sur le march 8/5/1972
- validation de l’AMM 1/4/1996
- arrt de commercialisation 1/3/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316030-7
1
bote(s)
30
unit(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DEQUALINIUM CHLORURE 0.25 mg
- TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.20 mg
- SACCHAROSE excipient
- FRUCTOSE excipient
- GOMME ARABIQUE POUDRE excipient
- POVIDONE excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
- CITRIQUE ACIDE excipient
- HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A02.
Antiseptique local et anesthsique local.
- ***
Traitement local d’appoint antibactrien et antalgique des affections limites la muqueuse buccale et l’oropharynx.
N.B. : devant les signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage. - INFECTION BUCCOPHARYNGEE
- SENSIBILISATION
Aux antiseptiques locaux de la classe des ammoniums quaternaires ou aux anesthsiques locaux avec risques de raction anaphylactique. - ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
Passager. - FAUSSE ROUTE
- MISE EN GARDE
– Fausse route :
Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng :
. ne pas utiliser ce mdicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
. utiliser ce mdicament avec prcautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
– Traiteme prolong :
L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique.
Un traitement prolong ou rpt au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques des anesthsiques de contact (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardiovasculaire). - DIABETE
En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalire de la quantit de sucre par comprim : 1.2 g. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptmes au del de 5 jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (anesthsique local) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
- HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte : un comprim quatre huit fois par vingt quatre heures.
– Enfant de six quinze ans : un comprim deux quatre fois par vingt quatre heures.
Les prises doivent tre espaces au moins de deux heures.
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Mode d’emploi
:
Prendre les comprims distance des repas.
Sucer lentement les comprims, sans les croquer.