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COLTRAMYL 4 mg/2 ml solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – R 271

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : COLTRAMYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1957
  2. octroi d’AMM 15/7/1974
  3. validation de l’AMM 6/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302504-1
  
  6
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. inscription SS 20/12/1956
  2. agrément collectivités 5/10/1959
  3. inscription liste sub. vénéneuses 28/12/1962

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.38 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • THIOCOLCHICOSIDE 4 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CITRATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYORELAXANT MEDULLAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M03B-X05.
     Analogue soufré, de synthèse, d’un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l’homme que chez l’animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d’origine centrale : dans l’hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l’étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l’utérus.
     Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c’est en effet par l’intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu’il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n’altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
     Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale chez le sujet sain :
     – le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,
     – la demi-vie d’élimination est de l’ordre de 4h30 minutes.
     Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d’environ 70 ml/mn) et par voie extra-rénale (clairance extra-rénale d’environ 200 ml/mn).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë.
  3. CONTRACTURE MUSCULAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
  4. OBNUBILATION (RARE)
     Passagère.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Chez l’animal, il n’a pas été mis en évidence d’effet tératogène du thiocolchicoside.
     
     En clinique, le faible nombre de grossesses exposées ne permet pas de conclure à son inocuité sur le plan malformatif.
     
     En conséquence, l’utilisation du thiocolchicolside chez la femme enceinte ne sera envisagée qu’après avoir évalué soigneusement le rapport bénéfice/risque.
  3. ALLAITEMENT
     Le thiocolchicoside passant dans le lait, l’usage de ce médicament est déconseillé chez la femme en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La dose quotidienne initiale est chez l’adulte de deux ampoules, par voie intramusculaire uniquement.
  – Formes aiguës et cures d’attaque de formes chroniques :
  La dose quotidienne peut être progressivement augmentée d’une demi-dose
  tous les deux jours jusqu’au double ou exceptionnellement au triple de la dose initiale.
  – Cures de longue durée :
  La posologie peut être réduite par espacement des injections (une ou deux par semaine ou moins).
  – Pour la préparation aux séances de
  kinésithérapie :
  Tenir compte du temps de latence nécessaire à l’obtention de l’effet décontracturant : trente à quarante minutes.
  

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