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SALAZOPYRINE suspension pr lavement (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 15/9/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION RECTALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : SALAZOPYRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/1/1982
  2. publication JO de l’AMM 27/2/1982
  3. mise sur le marché 1/1/1989
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325383-6
  
  7
  flacon(s)
  100
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/12/1991
  2. inscription SS 12/12/1991
  3. mise sur le marché 10/4/1992
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1994
  5. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 164.06 F
  
  Prix public TTC : 194.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SULFASALAZINE 3 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE INTESTINAL (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07E-C01.
     Le mode d’action de la Sulfasalazine dans les colites inflammatoires est encore mal connu. Toutefois, des études ont permis de recueillir un certain nombre d’informations sur les différents effets pharmacologiques de ce produit.
     La Sulfasalazine posséderait des propriétés anti – inflammatoires reposant sur une action locale de l’acide amino – 5 salicylique, mais également des propriétés immunosuppressives et antibactériennes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Formes basses de rectocolites hémorragiques.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Bien qu’aucun cas n’ait été rapporté à ce jour, tous les incidents de la sulfamidothérapie, notamment cutanés, pourraient survenir en cas de traitement prolongé, comme pour les comprimés.

  3. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Bien qu’aucun cas n’ait été rapporté à ce jour, tous les incidents de la sulfamidothérapie, notamment hématologiques, pourraient survenir en cas de traitement prolongé, comme pour les comprimés.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Les précautions sont celles de la sulfamidothérapie.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Bien que les effets secondaires paraissent particulièrement rares avec cette voie d’administration, la prudence incite néanmoins à une surveillance attentive clinique et biologique ( formule sanguine ) en cas de traitement prolongé.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  4. DEFICIT EN G6PD
     Risque de déclenchement d’hémolyse.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Fonction de la gravité de l’affection, la posologie est en moyenne d’un lavement chaque soir pendant deux semaines.
  Les lavements doivent être administrés avant le coucher.

  Mode d’Emploi :
  Après avoir agité soigneusement le flacon,
  enlever le bouchon et introduire avec précaution la canule. Le flacon est ensuite pressé et la solution est libérée pour atteindre le site de l’inflammation.
  Ce lavement doit être gardé pendant la nuit, afin d’assurer le maximum d’efficacité au
  traitement.

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