SULFATE D’ATROPINE COOPER 0.25 mg/ml solution injectable

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SULFATE D’ATROPINE COOPER 0.25 mg/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 23/11/1993
Dernière mise à jour : 6/7/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – SULFATE D’ATROPINE MERAM


    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    en ampoule

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    Produit(s) : ATROPINE SULFATE COOPER

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 26/6/1978
    2. mise sur le marché 10/10/1979
    3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
    4. validation de l’AMM 20/6/1986

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 351173-5

    10
    ampoule(s)
    1
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités
    2. mise sur le marché 20/4/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 9.74 F

    Prix public TTC : 14.90 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 561260-1

    100
    ampoule(s)
    1
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 11/1/1984


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 51.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 1
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A03B-A01.
      L’atropine s’oppose, de façon compétitive aux effets muscariniques de l’acétylcholine.
      C’est un spasmolytique et un antidote des anticholinestérasiques.

    1. ***
      – Bloc auriculoventriculaire ou atrioventriculaire.
      – Pré-anesthésie : protection des manifestations vagales (bradycardie à l’induction).
      – Dans l’infarctus : prévention et traitement des blocs auriculoventriculaires et des bradycardies sinusales.
      – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
    2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
    3. PREMEDICATION ANESTHESIQUE
    4. BRADYCARDIE

    1. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    2. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    3. SECHERESSE DE L’OEIL
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    4. CONSTIPATION
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    5. RETENTION D’URINE
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    6. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    7. TACHYCARDIE
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    8. PALPITATION
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
    10. IRRITABILITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.

    11. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.

    1. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
      A utiliser avec prudence.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      A utiliser avec prudence.
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      A utiliser avec prudence.
    4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      A utiliser avec prudence.
    5. TROUBLES DU RYTHME
      A utiliser avec prudence.
    6. HYPERTHYROIDIE
      A utiliser avec prudence.
    7. BRONCHITE CHRONIQUE
      A utiliser avec prudence, en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.
    8. ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
      A utiliser avec prudence.
    9. MEGACOLON TOXIQUE
      A utiliser avec prudence.
    10. GROSSESSE
      Des études prospectives n’ont pas mis en évidence dans l’espèce humaine d’embryotoxicité ni de foetotoxicité.

      En fin de grossesse : l’administration doit être prudente en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (iléus méconiaux).
    11. ALLAITEMENT
      A éviter du fait du passage de l’atropine dans le lait maternel, il existe des effets atropiniques chez l’enfant, aux doses thérapeutiques.
    12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Eventuels troubles de l’accommodation. (Y compris pour les utilisateurs de machines).

    1. GLAUCOME A ANGLE FERME
    2. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      Risque de rétention urinaire.
    3. ILEUS PARALYTIQUE

    Traitement

    Signes cliniques :
    Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire.
    Traitement :
    Traitement
    symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.

    Voies d’administration

    – 1 – SOUS-CUTANEE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Doit être administré sous contrôle médical.
    – Spasmes :
    . Chez l’adulte : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme à un milligramme toutes les six heures en SC. Posologie maximale : deux milligrammes par vingt quatre heures.
    . Chez
    l’enfant entre deux et six ans : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme en dose unique, au dessus de six ans : zéro cinquante ( 0.50 ) milligramme en dose unique.
    – Médication pré – anesthésique :
    . Chez l’enfant d’un mois à trente mois : zéro un ( 0.1 )
    milligramme à zéro trois ( 0.3 ) milligramme en SC, de trente mois à quinze ans : zéro un ( 0.1 ) milligramme à zéro cinq ( 0.5 ) milligramme en SC.
    . Chez l’adulte : un milligramme en SC.
    – Bloc atrio – ventriculaire :
    Chez l’adulte : zéro cinq ( 0.5 )
    milligramme à un milligramme en IV lente.
    .
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments au moment de l’emploi.


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