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HYDRACORT 0,5 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL14658

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : HYDRACORT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le marché 7/8/1989
  4. rectificatif d’AMM 18/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329723-6
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  polypropylène

  Evénements :

  1. inscription SS 12/1/1989
  2. agrément collectivités 13/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.05 F
  
  Prix public TTC : 21.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • UREE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • TROMETAMOL excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, modérée, faible.
     L’hydrocortisone est d’activité faible.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple, l’hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
     *** Propriéts pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée et du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Dermite séborrhéique faciale.
     – Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières.
     – Traitement d’entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
     – Piqûres d’insectes.
     Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu’en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d’activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
  3. DERMATITE SEBORRHEIQUE
  4. ECZEMA ATOPIQUE
  5. PIQURE D’INSECTES

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible.

  3. TELANGIECTASIE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage.
     Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible.

  4. VERGETURE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     SUJET JEUNE

     Survenant à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
     Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible.

  6. FRAGILITE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible.

  7. DERMATITE PERIORALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE
  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE
  9. RETARD DE CICATRISATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PLAIE
     ULCERES DE JAMBES
     ESCARRE
  10. ERUPTION ACNEIFORME
  11. HYPERTRICHOSE
  12. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  13. INFECTION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF

      Secondaire.

  14. DERMATOSE ALLERGIQUE
  15. URTICAIRE
      En raison de la présence d’acide sorbique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement sur de grandes surfaces :
     Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge.
  3. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  4. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  5. APPLICATION PALPEBRALE
     En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome).
  6. GROSSESSE
     Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
     Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

  Contre-Indications

  2. INFECTION VIRALE
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  5. INFECTION PARASITAIRE
  6. LESIONS ULCEREES
  7. ACNE ROSACEE
  8. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  Il est conseillé d’appliquer
  le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
  Se laver les mains après l’application.

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