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DERMICLONE 1 pour cent crème (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LL 801

  
  Forme : CREME
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : DERMICLONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/11/1968
  2. publication JO de l’AMM 8/6/1969
  3. mise sur le marché 10/10/1969
  4. validation de l’AMM 26/12/1995
  5. arrêt de commercialisation 1/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302951-8
  
  1
  tube(s)
  35
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/5/1969
  2. inscription SS 7/5/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE ACETATE 1.116 g
    Quantité correspondant à 1 g d’hydrocortisone

  Principes non-actifs

  • ETHYLENE GLYCOL STEARATE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • PARFUM excipient
  • HUILE DE LANOLINE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutané : activité très forte, forte, modérée, faible.
     Le Dermiclone crème est d’activité faible.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple l’hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Dermite séborrhéique faciale.
     – Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières.
     – Traitement d’entretien des dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
     – Piqûres d’insectes.
     Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu’en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d’activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
  3. DERMATITE SEBORRHEIQUE
  4. ECZEMA

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  7. DERMATITE PERIORALE (RARE)
     Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale.
  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION) (RARE)
     Au visage, les corticoïdes peuvent aggraver un acné rosacée.
  9. RETARD DE CICATRISATION (RARE)
     Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
  10. ERUPTION ACNEIFORME (RARE)
  11. ERUPTION PUSTULEUSE (RARE)
  12. HYPERTRICHOSE (RARE)
  13. DEPIGMENTATION DE LA PEAU (RARE)
  14. INFECTION CUTANEE (RARE)
      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge.
  3. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  4. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  5. APPLICATION PALPEBRALE
     En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome).
  6. GROSSESSE
     Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
     
     Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Le traitement doit être limité à une ou deux applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
  thérapeutiques.
  – Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
  – Se laver les mains après l’application.

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