BRICANYL 2.5 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)
BRICANYL 2.5 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – KWD 2019
code expérimentation – LB 2019
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ASTRA FRANCEProduit(s) : BRICANYL
Evénements :
- octroi d’AMM 20/9/1972
- mise sur le marché 1/1/1973
- publication JO de l’AMM 15/9/1973
- validation de l’AMM 3/12/1996
- arrêt de commercialisation 1/6/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315336-5
5
film(s) thermosoudé(s)
10
unité(s)
alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 20/9/1972
- agrément collectivités 9/5/1973
- inscription SS 9/5/1973
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TERBUTALINE SULFATE 2.50 mg
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- POVIDONE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- UTERORELAXANT SYMPATHOMIMETIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G02C-A10.
Bêta-2 mimétique utérorelaxant.
La terbutaline est un agoniste des récepteurs bêta-adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta 2 (en particulier bronchiques, utérins et vasculaires) que sur les récepteurs bêta 1 cardiaques. En raison de cette sélectivité, les effets cardiaques sont modérés aux doses thérapeutiques usuelles mais ne sont pas négligeables et peuvent apparaître à fortes doses.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le pic plasmatique est atteint 1 à 3 heures après l’administration.
La biodisponibilité est de 10 à 15%.
Il existe un effet de premier passage hépatique important, outre un métabolisme vraisemblablement intra-luminal. La fixation aux protéines plasmatiques est faible et la demi-vie varie de 3 à 5 heures. La quasi totalité de la terbutaline circulante est éliminée par le rein, à la fois sous forme de produit inchangé et de métabolite sulfoconjugué.
- ***
Traitement des menaces d’accouchement prématuré. - ACCOUCHEMENT PREMATURE(MENACE)
- TACHYCARDIE SINUSALE
- PALPITATION
- ERYTHEME
- HYPERSUDATION
- CEPHALEE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- TREMBLEMENT DES EXTREMITES
- CRAMPE
- KALIEMIE(DIMINUTION)
Réversible à l’arrêt du traitement. - GLYCEMIE(AUGMENTATION)
Réversible à l’arrêt du traitement.
- REMARQUE
L’utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale n’est jamais anodine et peut même démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. - HYPERTHYROIDIE
Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué. - CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué. - TROUBLES CORONARIENS
Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué. - TROUBLES DU RYTHME
Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué. - DIABETE
Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué.
Dans le cas d’un diabète constitutif ou gestationnel, ou de corticothérapie par voie générale associée, il existe un risque de majoration des valeurs glycémiques (les bêta-2- mimétiques administrés par voie générale peuvent entraîner une élévation de la glycémie). Contrôler la glycémie et ajuster éventuellement l’insulinothérapie chez les patientes diabétiques ou en cas d’association aux corticoïdes. - SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
Les bêta-2- mimétiques, principalement par voie parentérale, peuvent être à l’origine d’une hypokaliémie. Une surveillance de la kaliémie est nécessaire, en particulier lors de l’administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes. - ANESTHESIE GENERALE
Ou péridurale.
Tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques et de l’inertie utérine. - SURVEILLANCE NEONATALE
L’accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - ALLAITEMENT
Les bêta-2-mimétiques passent dans le lait maternel.
- INFECTION INTRA-AMNIOTIQUE
- HEMORRAGIE UTERINE
- CARDIOPATHIE SEVERE
- THYROTOXICOSE
- HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
- HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
- HYPERTENSION GRAVIDIQUE
- ECLAMPSIE
Ou pré-éclampsie. - ANESTHESIE A L’HALOTHANE
– Association déconseillée :
Majoration de l’inertie utérine avec risque hémorragique; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaires graves, par augmentation de la réactivité cardiaque.
Interrompre le traitement si l’anesthésie doit se faire sous halothane.
Traitement
– En cas de surdosage sont majorés : tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, risque d’hypokaliémie.
– Conduite à tenir : traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un à deux comprimés toutes les trois ou quatre heures, généralement en relais de la forme injectable et jusqu’à la trente huitième semaine de la grossesse, si nécessaire.