NICENE comprimés (arrêt de commercialisation)
NICENE comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : DEBATProduit(s) : NICENE
Evénements :
- octroi d’AMM 24/2/1965
- mise sur le marché 1/10/1965
- arrêt de commercialisation 1/1/1991
- retrait d’AMM 2/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307254-3
1
plaquette(s) thermoformée(s)
50
unité(s)
plastique/alu
vertEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/1/1991
- radiation SS 21/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NITROXOLINE 80 mg
- SULFAMETHIZOL 80 mg
- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 40 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- MAGNESIE CALCINEE LEGERE excipient
- GELATINE excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- SUCRE excipient
- COLOPHANE excipient
- MASTIC EN LARMES excipient
- GOMME LAQUE excipient
- TEREBENTHINE DE VENISE excipient
- BLANC DE BALEINE excipient
- CIRE VIERGE excipient
- GOMME SANDARAQUE excipient
- GOMME MANILLE excipient
- CHLOROPHYLLINE NA-CU colorant (excipient)
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-X07.
Nicène est un antibactérien rattaché chimiquement à la famille des sulfamides et aux dérivés des oxyquinoléïnes.
Activité antibactérienne :
le spectre antibactérien naturel du sulfaméthizol est le suivant :
espèce habituellement sensible : escherichia coli.
Le spectre antibactérien et antifongique naturel de la nitroxoline est le suivant :
– espèces habituellement sensibles : escherichia coli, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis.
candida albicans, candida sp dont tropicalis, krusei, parapsilosis et torulopsis sp dont glabrata.
– espèces inconstamment sensibles : proteus, staphylocoques.
– espèces habituellement résistantes : pseudomonas sp, providencia sp, klebsiella sp, enterobacter sp, serratia sp et les germes anaérobies.
On ne connait pas de résistance plasmidique à la nitroxoline.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la nitroxoline et du sulfaméthizol : infections sans fièvre, aiguës ou récidivantes, des voies urinaires basses de la femme.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Des précautions particulières doivent être prises. - INSUFFISANCE RENALE
Des précautions particulières doivent être prises. - TRAITEMENT PROLONGE
Lors de traitements continus et prolongés par des dérivés halogènes des hydroxyquinoléïnes pris à haute dose, des cas de névrite périphérique et d’atteinte du nerf optique ont été décrits.
Bien que Nicène ne contienne pas de dérivé halogène des hydroxyquinoléïnes mais un dérivé nitré pour lequel aucun accident de ce genre n’a été signalé à ce jour, nous conseillons, par prudence, de ne pas prolonger le traitement au-delà de quatre semaines sans nouvel examen médical. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
La nitroxoline ne doit pas être prescrite en association avec d’autres médicaments contenant des hydroxyquinoléïnes ou leurs dérivés.
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
Nicène est contre-indiqué chez les sujets présentant une hypersensibilité connue à ce médicament ou à tout autre antibactérien chimiquement apparente aux sulfamides ou aux dérivés des oxyquinoléïnes. - ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Nicène est contre-indiqué en association avec la lévodopa en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Cinq à six comprimés par jour, en trois prises avant les repas, cinq à dix jours, cures prolongées si nécessaire.