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PANTESTONE 40 mg capsules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s) : PANTESTONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/12/1984
  2. publication JO de l’AMM 23/2/1985
  3. mise sur le marché 15/3/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348240-7
  
  1
  tube(s)
  60
  unité(s)
  PE
  brun rougeâtre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/12/1987
  2. inscription SS 31/12/1987
  3. mise sur le marché 25/5/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 89.26 F
  
  Prix public TTC : 110.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TESTOSTERONE UNDECANOATE 40 mg

  Principes non-actifs

  • OLEIQUE ACIDE excipient
  • GELATINE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • KARION excipient
  • BIOXYDE DE TITANE excipient
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE D’ETHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANDROGENE (DERIVE DE L’ANDROSTENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03B-A03.
     – Activité androgénique (développement des caractères sexuels primaires et secondaires).
     – Activité protéo-anabolisante (hypertrophie musculaire et croissance de la matrice osseuse).
     – Chez les sujets atteints d’hypogonadisme : normalisation de la réponse de l’hypophyse et de la stimulation LH-RH.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Thérapeutique du déficit en testostérone dans tous les cas d’hypogonadisme masculin demontré biologiquement.
  3. HYPOGONADISME MASCULIN

  Effets secondaires

  2. ACNE
  3. AZOOSPERMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Chez l’homme exempt de déficit androgénique.

  4. GYNECOMASTIE
  5. OEDEME
  6. VIRILISATION
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Une hypercalcémie est possible, surtout chez les sujets alités.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité doit être utilisée uniquement chez l’homme.
  3. SURVEILLANCE CLINIQUE
     Chez l’homme hypogonadique soumis aux androgènes, l’état prostatique et mammaire doit être surveillé.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. CANCER DU SEIN MASCULIN
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. CANCER PROSTATIQUE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. SUJET PREPUBERTAIRE
  9. AGRESSIVITE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est à adapter par le médecin, suivant la sévérité des symptômes et la réponse individuelle de chaque patient.en général trois à quatre capsules par jour pendant deux à trois semaines, puis une à trois capsules par jour,
  suivant le résultat obtenu en début de traitement.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les capsules sont avalées apres les repas, la posologie sera repartie également entre le matin et le soir et, en cas de nombre impair de capsules, la dose la plus forte sera prise le
  matin.
  

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