DERMOVAL 0.05 pour cent gel pour application locale
DERMOVAL 0.05 pour cent gel pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : GLAXO – WELLCOMEProduit(s) : DERMOVAL
Evénements :
- octroi d’AMM 10/11/1982
- publication JO de l’AMM 25/1/1983
- mise sur le marché 15/5/1984
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326130-4
1
flacon(s)
20
mlEvénements :
- agrément collectivités 8/1/1984
- inscription SS 8/1/1984
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.75 F
Prix public TTC : 22.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 20
ml- CLOBETASOL PROPIONATE 9.30 mg
- CARBOMERE excipient
- ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE TRES FORTE (CLASSE I) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-D01.
Le propionate de clobétasol est un corticostéroïde dont l’action anti-inflammatoire au niveau du revêtement cutané est l’une des plus fortes connues.
Classification : une classification des corticoïdes locaux a été élaborée au niveau européen, classification basée principalement sur les tests de vasoconstriction cutanée.
Le Dermoval appartient à la classe I : c’est un dermocorticoïde à très forte activité. Cette activité permet de le réserver aux dermatoses corticosensibles sévères ou rebelles, localisées en ce qui concerne le gel Dermoval, en raison de son excipient, au cuir chevelu.
- ***
Dermatoses cortico-sensibles du cuir chevelu, plus particulièrement :
– psoriasis du cuir chevelu,
– dermite séborrhéique du cuir chevelu.
Remarque : après un traitement d’attaque généralement bref, le relais est éventuellement assuré par un corticoïde d’une classe à activité moins forte. - PSORIASIS
- DERMATITE SEBORRHEIQUE
- SECHERESSE DE LA PEAU
- FOLLICULITE
- ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuse. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- FRAGILITE CUTANEE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE - PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEESecondaire à l’atrophie.
- TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEEA redouter particulièrement sur le visage.
- DERMATITE PERIORALE
Condition(s) Exclusive(s) :
VISAGE - ACNE ROSACEE
Condition(s) Exclusive(s) :
VISAGE - ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
VISAGE - EFFETS SYSTEMIQUES
Sous occlusion (ou sur de grandes surfaces) le passage systémique est majoré : une résorption importante du produit avec un passage dans la circulation générale pourrait entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie par voie générale et notamment une freination passagère de la fonction surrénalienne.
- APPLICATION SUR LE VISAGE
En raison de sa puissance d’action Dermoval gel ne doit jamais être appliqué sur le visage ni sous occlusion:
– sur le visage, son utilisation exposerait au risque d’atrophie cutanée, de télangiectasies, à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt (nécessitant un sevrage particulièrement difficile) et en cas d’application palpébrale à un risque de ptosis par atteinte du releveur de la paupière.
– sous occlusion (ou sur de grandes surfaces) le passage systémique est majoré : une résorption importante du produit avec un passage dans la circulation générale pourrait entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie par voie générale et notamment une freination passagère de la fonction surrénalienne. - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
L’innocuité du médicament au cours de la grossesse n’a pas été établie; l’emploi est donc déconseillé au cours des trois premiers mois de la grossesse. - UTILISATION PROLONGEE
Doit être soumise à surveillance. - ENFANT
L’utilisation chez l’enfant doit être soumis à surveillance. - INFECTION
En cas d’infection bactérienne ou mycosique, Dermoval gel peut être utilisé soit en faisant précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique soit en lui associant ce traitement spécifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolérance locale apparaît le traitement doit être interrompu et la cause doit être recherchée.
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- LESIONS ULCEREES
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– en général, une application par jour s’avère suffisante,
– les applications sont limitées à 2 par jour.
Une augmentation du nombre d’application quotidienne risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
thérapeutiques.
.
.
Mode d’Emploi :
– le gel doit être appliqué en petites quantités directement sur le cuir chevelu, raie par raie.
– dès l’obtention du résultat, les applications seront progressivement espacées.