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PRIMPEROXANE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 250JD

  
  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : PRIMPEROXANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/12/1969
  2. publication JO de l’AMM 12/3/1970
  3. mise sur le marché 15/2/1982
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325078-9
  
  1
  tube(s)
  18
  unité(s)
  alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 23/3/1964

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METOCLOPRAMIDE 5 mg
  • DIMETICONE 250 mg

  Principes non-actifs

  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • TALC excipient
  • ESSENCE DE MENTHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
     Action due au diméthylpolysiloxane qui protège la muqueuse digestive et réduirait la distension gazeuse gastrique et intestinale.
     Métoclopramide : rétablit ou renforce une motricité gastroduodénale de type physiologique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Manifestations dyspeptiques pouvant être liées à un trouble de la motricité digestive en particulier avec météorisme et flatulence abdominales.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. ASTHENIE
  4. VERTIGE
  5. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
  6. INSOMNIE (EXCEPTIONNEL)
  7. DIARRHEE (EXCEPTIONNEL)
  8. FLATULENCE (EXCEPTIONNEL)
  9. SPASME FACIAL
     Symptômes extrapyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l’enfant et l’adulte jeune, même après une seule prise du médicament.
     Ces réactions cèdent en général spontanément et complètement à l’arrêt du traitement.
  10. MOUVEMENT ANORMAL
      Symptômes extrapyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l’enfant et l’adulte jeune, même après une seule prise du médicament.
      Ces réactions cèdent en général spontanément et complètement à l’arrêt du traitement.
  11. TORTICOLIS SPASMODIQUE
      Symptômes extrapyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l’enfant et l’adulte jeune, même après une seule prise du médicament.
      Ces réactions cèdent en général spontanément et complètement à l’arrêt du traitement.
  12. DYSKINESIE TARDIVE
      Effet pouvant être observé au cours de cures prolongées.
  13. AMENORRHEE
  14. GALACTORRHEE
  15. GYNECOMASTIE
  16. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Il est recommandé d’observer très exactement la posologie chez l’enfant de 5 à 14 ans et ne pas utiliser le médicament avant 5 ans.
  3. PHEOCHROMOCYTOME
     Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en raison du risque de poussée hypertensive.
  4. EPILEPSIE
     Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament.
  5. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
     Il est recommandé de réduire la posologie dans ce cas.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption simultanée de boissons alcoolisées est déconseilleé.
  7. GROSSESSE
     Les résultats des études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Dans l’espèce humaine, aucune malformation n’a été rapportée à ce jour au cours de l’utilisation courante.
  8. ALLAITEMENT
     Le Métoclopramide passe dans le lait.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucune létalité n’a été observée après absorption massive de métoclopramide accidentelle ou dans un but de suicide.
  Des troubles de conscience modérés ou un syndrome extrapyramidal peuvent s’observer.
  La thérapeutique est uniquement symptomatique
  (myorelaxants et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  Trois comprimés à croquer répartis dans la journée, au moment des malaises digestifs.
  .
  Posologie Particulière :
  Enfant de cinq à quatorze ans : au maximum trois demi-comprimés à croquer par vingt quatre heures au moment
  des troubles digestifs.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne pas utiliser avant l’âge de cinq ans surdosage :
  aucune léthalité n’a été observée après absorption massive de métoclopramide accidentelle ou dans un but de suicide.
  Des troubles de conscience modérés ou un
  syndrome extrapyramidal peuvent s’observer. La thérapeutique est uniquement symptomatique (myorelaxants et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques) .
  

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