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EFFERALGAN 80 mg poudre effervescente pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DAFALGAN NOURRISSONS 80MG

  
  Forme : POUDRE EFFERVESCENTE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : EFFERALGAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1986
  2. mise sur le marché 15/12/1986
  3. publication JO de l’AMM 21/1/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339053-3
  
  12
  sachet(s)
  0.50
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/11/1986
  2. inscription SS 29/11/1986
  3. mise sur le marché 14/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.52 F
  
  Prix public TTC : 10.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 80 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • DOCUSATE DE SODIUM excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     se manifestant par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitant l’arrêt du traitement.
  3. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION A L’ASPIRINE
     Chez l’enfant, la posologie quotidienne recommandée étant de 60 mg/kg/jour, cette dose ne justifie pas la prescription concomitante d’aspirine.
  3. REMARQUE
     Il existe des dosages plus adaptés à l’enfant à partir de dix kg (soit environ à partir de un an) et à l’adulte.
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     L’excrétion du paracétamol et de ses métabolites s’effectue essentiellement dans les urines. En cas d’insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d’au moins huit heures.
  5. REGIME DESODE
     En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium : 66 mg par sachet.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
  Symptômes :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales
  apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
  Bien que la forme en poudre pour solution buvable soit un facteur limitant des risques de surdosage, il faut savoir qu’un surdosage à partir de dix g de paracétamol chez l’adulte et150 mg/kg de
  poids corporel en une seule prise chez l’enfant provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller
  jusqu’au coma et à la mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  Conduite
  d’urgence :
  -Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique de paracétamol.
  – Le traitement du surdosage
  comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale avant la dixième heure.
  – Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant jusqu’à seize kg (soit environ jusqu’à quatre ans).
  La dose quotidienne recommandée est fonction du poids du bébé. Elle est de soixante mg/kg/jour, à répartir de préférence en quatre prises, soit quinze mg/kg
  toutes les six heures, voire dix mg/kg toutes les quatre heures.
  A titre indicatif :
  – jusqu’à sept kg (soit environ jusqu’à six mois ) : un sachet à quatre-vingts mg à renouveler en cas de besoin de préférence au bout de six heures, voire quatre heures
  minimum, sans dépasser cinq sachets par jour
  – de sept à dix kg (soit environ de six mois à un an) : un sachet à quatre-vingts mg, à renouveler en cas de besoin de préférence au bout de six heures, voire quatre heures minimum, sans dépasser cinq à six
  sachets par jour
  – de dix à douze kg (soit environ de un à deux ans) : un à deux sachets à quatre-vingts mg, à renouveler en cas de besoin de préférence au bout de six heures, voire quatre heures minimum, sans dépasser six à neuf sachets par jour.
  – de
  douze à seize kg (soit environ de deux à quatre ans) : deux sachets à quatre-vingts mg, à renouveler en cas de besoin de préférence au bout de six heures, voire quatre heures minimum, sans dépasser neuf à douze sachets par jour.
  Les âges approximatifs
  en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  * Fréquence d’administration :
  Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
  Chez l’enfant, elles doivent être espacées, de préférence de six heures, voire
  quatre heures au minimum.
  En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  Boire immédiatement après dissolution complète dans
  unverre d’eau, de lait ou de jus de fruits.

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