Donnez-nous votre avis

RIFOCINE IM 250 mg/3 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : RIFOCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/12/1962
  2. mise sur le marché 15/1/1963
  3. publication JO de l’AMM 6/12/1968
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  5. retrait d’AMM 1/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309157-5
  
  1
  ampoule(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/12/1962
  2. agrément collectivités 15/4/1963
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  4. radiation SS 20/3/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553666-2
  
  10
  ampoule(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/4/1963
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 3
  ml

  Principes actifs

  • RIFAMYCINE SODIQUE 250 mg
    RIFAMYCINE SV SODIQUE

  Principes non-actifs

  • LIGNOCAINE CHLORHYDRATE excipient
  • ASCORBIQUE ACIDE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • CARBONATE MONOSODIQUE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • POTASSIUM METABISULFITE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-X10.
     ELLE INHIBE L’ARN POLYMERASE ADN DEPENDANTE DES BACTERIES SANS INHIBER LES SYSTEMES ENZYMATIQUES DES EUCARYOTES.
     LA RIFAMYCINE SV EST HABITUELLEMENT ACTIVE IN VITRO, A DE TRES FORTES CONCENTRATIONS (FRACTIONS DU MICROGRAMME/ML), SUR STAPHYLOCOCCUS AUREUS ET EPIDERMIDIS, STREPTOCOCCUS VIRIDANS ET SUR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS. DE NOMBREUSES SOUCHES DE STREPTOCOCCUS PYOGENES ET DE STREPTOCOCCUS FAECALIS SONT SENSIBLES A LA RIFAMYCINE SV, A DE PLUS FORTES CONCENTRATIONS.
     LES BACTERIES A GRAM NEGATIF SONT HABITUELLEMENT INSENSIBLES A L’ACTION DE LA RIFAMYCINE SV A DES CONCENTRATIONS INFERIEURES A 10 MICROGRAMMES PAR ML. DANS LA BILE, DES CONCENTRATIONS DE RIFAMYCINE SV TRES ELEVEES ETANT ATTEINTES, DIVERSES BACTERIES A GRAM NEGATIF TELS QUE E.COLI, PROTEUS ET PSEUDOMONAS PEUVENT ETRE INHIBEES PAR DES CONCENTRATIONS COMPRISES ENTRE 10 ET 100 MICROGRAMMES PAR ML.
     LA RIFAMYCINE SV N’EST PAS ACTIVE SUR TREPONEMA PALLIDUM ET CANDIDA.
     ELLE NE PRESENTE PAS DE RESISTANCE CROISEE AVEC D’AUTRES FAMILLES D’ANTIBIOTIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DU PRODUIT ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA RIFAMYCINE SV.
     ELLES SONT LIMITEES A:
     – INFECTIONS A STAPHYLOCOQUES OU A D’AUTRES BACTERIES GRAM POSITIF SENSIBLES A LA RIFAMYCINE SV TOUJOURS EN ASSOCIATION AVEC UN AUTRE ANTIBIOTIQUE ACTIF:
     . INFECTIONS DE LA PEAU ET DES TISSUS MOUS (FURONCULOSE, PYODERMITE, ABCES, LYMPHADENITES).
     . OSTEOMYELITES . INFECTIONS BRONCHOPULMONAIRES SEPTICEMIE A STAPHYLOCOQUE
     – INFECTIONS DES VOIES BILIAIRES A BACTERIES GRAM NEGATIF OU A FLORE BACTERIENNE MIXTE EN L’ABSENCE D’OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES OU DE SYNDROME SEPTICEMIQUE.

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  3. RASH
  4. URTICAIRE
  5. PRURIT
  6. EOSINOPHILIE
  7. CHOC
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  9. NAUSEE
  10. DIARRHEE
  11. ICTERE
  12. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     EN COURS DE TRAITEMENT, L’EMERGENCE DE MUTANTS RESISTANTS, EN PARTICULIER DE STAPHYLOCOQUES, EST POSSIBLE; EN CONSEQUENCE, UNE TELLE ACQUISITION DE RESISTANCE DEVRA ETRE RECHERCHEE LORS D’UN ECHEC THERAPEUTIQUE AFIN, LE CAS ECHEANT, DE MODIFIER L’ANTIBIOTHERAPIE.
  3. INDICATION LIMITEE
     EN CAS DE BACTERIEMIE AVEREE, LES CONCENTRATIONS SERIQUES NE SONT PAS BACTERICIDES SUR LA PLUPART DES BACTERIES EN CAUSE. IL CONVIENT DE RECOURIR, DANS CE CAS LA, A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE.
  4. GROSSESSE
     L’EXPERIENCE CLINIQUE RECUEILLIE DANS LE MONDE DEPUIS LA COMMERCIALISATION DE CE PRODUIT EN 1963 N’A PAS PREMIS DE METTRE EN EVIDENCE CE CAS POUVANT FAIRE SUSPECTER, OU MEME ENVISAGER UN ROLE TERATOGENE DE CE PRODUIT. CEPENDANT SA PRESCRIPTION PENDANT LE PREMIER TRIMESTRE DE LA GROSSESSE DEVRA, EN PRINCIPE, ETRE EVITEE POUR TENIR COMPTE DES REGLES DE PRUDENCE DANS CE DOMAINE.
  5. RECOMMANDATION
     ALLAITEMENT: LA RIFAMYCINE NE PASSE PAS DANS LE LAIT MATERNEL

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX RIFAMYCINES
  3. ALLERGIE A LA LIDOCAINE
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
  6. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE LA LIDOCAINE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     LA RIFAMYCINE ENTRE EN COMPETITION AVEC L’EXCRETION DE LA BILIRUBINE ET DE LA BSP AU NIVEAU DES VOIES BILIAIRES. DE CE FAIT, UNE AUGMENTATION TRANSITOIRE DES TAUX SERIQUES DE CES SUBSTANCES PEUT ETRE OBSERVEE ET CECI TOUT PARTICULIEREMENT CHEZ DES SUJETS PRESENTANT UNE ATTEINTE DE LA FONCTION HEPATIQUE. IL PEUT ETRE RECOMMANDE D’EVALUER CES PARAMETRES, SUR DES PRELEVEMENTS EFFECTUES LE MATIN, AVANT LA PREMIERE ADMINISTRATION DU PRODUIT.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 6 ANS PESANT PLUS DE 25 KG: 250MG EN IM
  TOUTES LES 12 HEURES.
  
  LA POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE JUSQU’A 750MG PAR JOUR, REPARTIS EN
  3 INJECTIONS SUR LA JOURNEE, EN FONCTION DE LA SEVERITE DE L’INFECTION
  ET DE LA REPONSE DU SUJET.
  
  POUR UN ENFANT MOINS AGE, UNE POSOLOGIE DE 10 A 30MG/KG PAR JOUR PEUT
  ETRE UTILISEE.
  
  LA PREPONDERANCE DE LA VOIE D’EXCRETION BILIAIRE PAR RAPPORT A LA
  VOIE URINAIRE NE NECESSITE PAS D’ADAPTATION DE LA POSOLOGIE CHEZ
  LES INSUFFISANTS RENAUX.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil