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ENDOPANCRINE 100 UI/ml pdre et solv inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s)

  • ENDOPANCRINE
  • INSULINE ORGANON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/7/1986
  2. publication JO de l’AMM 4/10/1986
  3. mise sur le marché 1/8/1987
  4. arrêt de commercialisation 6/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328666-9
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  
  1
  flacon(s) de solvant
  5
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/4/1987
  2. inscription SS 1/4/1987

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 500 U.I.
    INSULINE PORCINE

  Principes non-actifs

  • ZINC CHLORURE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Diabète pour lequel il existe une indication de la perfusion d’insuline par système d’administration automatisée.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  4. URTICAIRE
     Réaction allergique locale.
  5. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Pouvant entraîner un collapsus. Les malades devront subir une désensibilisation rapide.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  7. LIPODYSTROPHIE
     Induite par des injections maintenues ou répétées trop longtemps au même endroit.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La présentation de l’insuline Endopancrine 100UI/ml est exclusivement réservée à la perfusion d’insuline par système d’administration automatisée.
     
     Elle ne doit pas être utilisée en d’autres circonstances.
     
     Ce produit est compatible avec un matériel homologue dont la liste doit être fournie par le laboratoire.
     
     Il est nécessaire d’attirer l’attention des patients sur ce nouveau dosage.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluri-quotidienne de la glycémie, et accessoirement de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence.
  4. APPORTS GLUCIDIQUES
     Répartir correctement les doses qui doivent être adaptées aux apports glucidiques.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     A éviter en particulier à jeun.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC

  Surdosage

  Traitement
  
  Hypoglycémie :
  – L’hypoglycémie peut être due à une dose mal adaptée d’insuline, à une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou à un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise,
  faim, sueurs, asthénie, confusion, troubles visuels, angoisse, céphalées…) pouvant conduire, en l’absence de traitement, au coma hypoglycémique.
  – Traitement :
  . Sucre per os si possible (sauf en cas de perte de connaissance);
  . Sinon glucagon IM ou
  SC suivi d’une réalimentation dès le réveil;
  . En cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  A adapter strictement aux besoins du malade. Il y a lieu de déterminer le débit de base que le spécialiste établira en fonction des besoins du malade. Les suppléments (sous forme de bolus) restent possibles en fonction des besoins évalués par dosages
  fréquents de la glycémie effectués par le malade lui-même.
  .
  Mode d’emploi :
  – Utilisation en prefusion continue par voie SC, IV et IM.
  – La solution reconstituée se conserve 40 jours à température ambiante, dans les conditions normales d’emploi.
  –
  Utilisation à température ambiante : sortir du réfrigérateur le flacon d’insuline et le flacon de solvant au moins trente minutes avant la mise en solution.
  Il est conseillé de changer de cathéter de perfusion tous les trois jours et, dans tous les cas
  au plus tard tous les sept jours; ceci afin d’éviter une interruption de la ligne de perfusion par dépôt d’insuline sur les parois internes du cathéter.

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