TERPONE ENFANTS suppositoires
TERPONE ENFANTS suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/3/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROSA-PHYTOPHARMAProduit(s) : TERPONE
Evénements :
- mise sur le marché 20/12/1968
- octroi d’AMM 22/4/1974
- validation de l’AMM 13/2/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310407-1
2
plaquette(s) thermoformée(s)
4
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 9/7/1968
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.43 F
Prix public TTC : 11.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TERPINE 20 mg
- PIN ESSENCE 8.33 mg
Huile essentielle de Pin de Sibérie - NIAOULI ESSENCE 8.33 mg
Huile essentielle de Niaouli reconstituée - EUCALYPTUS ESSENCE 8.33 mg
Huile essentielle d’Eucalyptus
- CHLOROPHYLLE LIPOSOLUBLE colorant (excipient)
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
Association d’un expectorant et d’huiles essentielles, traditionnellement considérées comme antiseptiques des voies respiratoires.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement d’appoint des troubles de la sécrétion bronchique. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- CRISE CONVULSIVE
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.
- MISE EN GARDE
– En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
– Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - TOUX PRODUCTIVES
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. - CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’enfant de plus de trente mois :
– Un suppositoire deux fois par jour.
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Mode d’emploi :
– Matin au lever, et soir au coucher.