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VITALIPIDE ENFANT émulsion injectable pr perf (Hôp)

Introduction dans BIAM : 10/8/1994
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR PERFUSION
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : VITALIPIDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/7/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1990
  3. mise sur le marché 10/5/1990
  4. rectificatif d’AMM 22/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556693-0
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1990

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER ENTRE 2 ET 8 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 173 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 0.69 mg
    Stabilisé, quantité exprimée en rétinol, soit 2300 UI de vitamine A.
    Composition du palmitate de rétinol stabilisé : palmitate de rétinol dont le titre en rétinol est de 1.765 million UI/g,
    butylhydroxyanisol dont le titre est < 9 mcg/g,butylhydroxytoluène dont le titre est < 9 mcg/g.
  • ERGOCALCIFEROL 0.01 mg
    Quantité correspondant à 400 UI de vitamine D
  • TOCOPHEROL-ALPHA 6.40 mg
    DL- alpha tocophérol, quantité correspondant à 7 UI de vitamine E
  • PHYTOMENADIONE 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE DE SOJA PURIFIEE excipient
  • PHOSPHOLIPIDES D’OEUF excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION NORMALE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. DE VITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-C.
     VITALIPIDE apporte à l’organisme un ensemble équilibré de vitamines liposolubles, corresepondant aux besoins quotidiens au cours de la nutrition parentérale. Il s’agit d’une émulsion de vitamines liposolubles : ces quantités sont celles d’une ampoule.
     – Vitamine A : 2300 U.I.
     – Vitamine D2: 400 U.I.
     – Vitamine E : 7 U.I.
     – Vitamine K : 0,2 mg.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Nutrition parentérale :
     Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A,D2,E,K1), chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     la compatibilité avec Intralipide 10% et 20% a été vérifiée : l’administration avec d’autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d’avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Elle doit être adaptée à l’âge de l’enfant, aux supplémentations en vitamine E apportées par les émulsions lipidiques et au statut vitaminique de l’enfant. L’appréciation des paramètres peut amener à des injections complémentaires
  des vitamines isolement.
  – A titre indicatif et en première approche, les posologies moyennes suivantes sont proposées :
  * prématurés ou nourrissons inférieurs à 5 kg : dix ml soit une ampoule.
  * nourrissons jusqu’à dix huit mois : de dix à vingt ml
  soit une à deux ampoules.
  * de dix huit mois à dix ans : vingt à trente ml, soit deux à trois ampoules.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les vitamines liposolubles sont à diluer dans Intralipide 10% ou 20%, et après agitation du mélange, l’émulsion sera perfusée dans
  les conditions habituelles.
  

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