Donnez-nous votre avis

TOTAMINE GLUCIDIQUE solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – MB 115 G/4

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

  Produit(s) : TOTAMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/1/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le march 15/4/1977
  4. rectificatif d’AMM 6/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319415-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/3/1977
  2. inscription SS 9/3/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.51 F
  
  Prix public TTC : 47.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • L-ALANINE 0.2666 g
  • ARGININE 0.40 g
  • ASPARTIQUE ACIDE 0.1333 g
  • CYSTEINE 0.0666 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 0.1335 g
  • GLYCINE 0.4666 g
  • L-HISTIDINE 0.125 g
  • L-ISOLEUCINE 0.2783 g
  • L-LEUCINE 0.40 g
  • L-LYSINE 0.24 g
  • L-METHIONINE 0.15 g
  • L-ORNITHINE CHLORHYDRATE 0.119 g
  • L-PHENYLALANINE 0.3333 g
  • L-PROLINE 0.2666 g
  • SERINE 0.1333 g
  • L-THREONINE 0.1466 g
  • L-TRYPTOPHANE 0.0733 g
  • TYROSINE 0.02 g
  • L-VALINE 0.3025 g
  • SORBITOL 5 g
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.0015 g
  • NICOTINAMIDE 0.005 g
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.02 g
  • POTASSIUM PHOSPHATE DIACIDE 0.0385 g
  • POTASSIUM ACETATE 0.0506 g
  • MAGNESIUM ACETATE 0.0321 g
    Ttrahydrat, quantit correspondant 0.0213 g d’actate de magnsium anhydre
  • CALCIUM ACETATE 0.0132 g
    Monohydrat, quantit correspondant 0.0118 g d’actate de calcium anhydre

  Principes non-actifs

  • SODIUM HYDROSULFITE conservateur (excipient)
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Il s’agit d’une solution permettant :
     – un apport nergtique azot, car contenant des acides amins appartenant la srie L;
     – un apport vitaminique (chlorhydrate de pyridoxine, nicotinamide, acide ascorbique, en quantits couvrant les besoins quotidiens);
     – un apport en sodium (5 mmol/l) et en potassium (8 mmol/l).
     – un apport glucidique (sorbitol). L’apport calorique du sorbitol mtabolis est identique celui du glucose (100 g apportent 400 kcal).
     Caractristiques de l’apport azot :
     – 6,2 g d’azote par litre.
     – Acides amins essentiels/acides amins totaux = 47%.
     – Acides amins ramifis/acides amins totaux = 24%.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La demi-vie plasmatique des acides amins varie de 5 minutes (tryptophane) 14 minutes (histidine). Cette valeur augmente en cas d’insuffisance rnale.
     Aprs perfusion intraveineuse, la voie mtabolique principale du sorbitol consiste en une transformation en fructose par la sorbitol dshydrognase. Cette enzyme ne se trouve que dans le foie et demande une coenzyme.
     Sorbitol + NAD + = fructose + NADH + H + .
     Le fructose suit alors la voie mtabolique classique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Apport azot (acides amins de la srie L) par voie parentrale lorsque l’alimentation orale ou entrale est impossible, insuffisante ou contre-indique.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     INSUFFISANCE RENALE

     En cas d’apport excessif en acides amins.

  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     INSUFFISANCE RENALE

     En cas d’apport excessif en acides amins.

  4. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  5. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  6. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  7. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  8. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     La prsence de sulfites peut entraner des ractions de type anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Prsence de sulfites :
     Ce produit contient des sulfites pouvant ventuellement entraner des ractions de type anaphylactique.
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Vrifier l’intgrit du contenant ainsi que la couleur et la limpidit de la solution.
     Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurse osmotique et d’une perte rnale d’acides amins.
     Une surveillance clinique est ncessaire, particulirement lors de la mise en route, qui sera progressive.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
     Ne pas rutiliser; tout flacon entam doit tre utilis en une seule fois.
  3. TROUBLES DU METABOLISME DES ACIDES AMINES
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammonimie : un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     En l’absence d’puration extrarnale (en raison d’apparition ou d’aggravation d’une acidose mtabolique et d’une hyperazotmie) : un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire.
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire.
  7. ACIDOSE METABOLIQUE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’acidose mtabolique (l’administration d’hydrates de carbone est dconseille en cas d’acidose lactique).
  8. DIABETE
     Chez le diabtique et chez tout sujet prsentant une intolrance transitoire aux hydrates de carbone : surveiller la glycmie, la glycosurie, l’actonurie et, si ncessaire, ajuster la posologie de l’insuline.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
  4. HYPERSENSIBILITE AUX ACIDES AMINES
  5. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     Intolrance hrditaire au fructose connue ou suspecte, en raison de la prsence de sorbitol.
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  7. INFLATION HYDROSODIQUE
  8. HYPERKALIEMIE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)
  2. ACIDOSE METABOLIQUE

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation (perfusion trop rapide ou surdosage) peuvent entraner des signes d’hypervolmie et d’acidose mtabolique.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion et un traitement appropri doit tre
  mis en route; une puration extrarnale peut tre ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie dpend des besoins mtaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azot (estim ou mesur) ainsi que de l’tat clinique du patient.
  Les besoins azots vont habituellement de 0,10 0,35 g/kg/jour, soit en moyenne
  1 2 g d’acides amins/kg/jour ou 7 25 g d’azote par 24 heures soit 2 4 flacons de 500 ml chez l’adulte.
  Les besoins nergtiques sont en moyenne de 30 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l’tat nutritionnel et mtabolique.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  
  En perfusion par voie veineuse priphrique ou centrale (fonction de l’osmolarit finale de la solution en cas de supplmentation).
  Ne pas dpasser 120 ml de solution par heure (40 gouttes par minute).
  Utilisation en mlange nutritif :
  Ce produit peut
  tre supplment en lipides.
  Dans ce cas, il est impratif de vrifier la compatibilit des mlanges, de connatre l’osmolarit du mlange obtenu, de respecter les conditions d’asepsie d’usage, de ne pas conserver le mlange et de l’administrer dans les
  24 heures (ce qui correspond la dure maximale de perfusion).
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  Ne pas ajouter de mdicament dans le flacon sans avoir pralablement vrifi la compatibilit et la stabilit du mlange (se rfrer la notice du
  mdicament ajouter).

  ---

  Retour à la page d’accueil