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SUPRADYNE comprimé effervescent

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : SUPRADYNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/12/1974
  2. mise sur le marché 1/10/1980
  3. validation de l’AMM 10/6/1997
  4. rectificatif d’AMM 20/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 348233-0
  
  1
  tube(s)
  10
  unité(s)
  polypropylène
  jaune

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/7/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.70 F
  
  Prix public TTC : 36 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 348234-7
  
  2
  tube(s)
  10
  unité(s)
  polypropylène
  jaune

  Evénements :

  1. mise sur le marché 6/5/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 39.60 F
  
  Prix public TTC : 65.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RETINOL PALMITATE 3333 U.I.
    Type 100 WS
  • THIAMINE 4.50 mg
    Chlorure de monophosphate
  • RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 5.10 mg
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 6 mg
  • CYANOCOBALAMINE 0.006 mg
    A 0.1% WS
  • ASCORBIQUE ACIDE 180 mg
  • COLECALCIFEROL 200 U.I.
    Poudre type 100 CWS
  • FOLIQUE ACIDE 0.20 mg
  • TOCOPHEROL-ALPHA 10 mg
    Poudre 50% type CWS/F
  • CALCIUM PANTOTHENATE 21 mg
  • BIOTINE 0.30 mg
  • NICOTINAMIDE 57 mg
  • GLYCEROPHOSPHATE CALCIQUE 47.90 mg
  • GLYCEROPHOSPHATE DE MAGNESIUM 10.20 mg
  • MAGNESIUM SULFATE 29.80 mg
  • FERREUX GLUCONATE 3.60 mg
  • MANGANESE SULFATE 0.50 mg
  • CUIVRE SULFATE 0.40 mg
  • ZINC SULFATE 3 mg
  • CHROME NITRATE 0.01 mg

  Principes non-actifs

  • ASPARTAM excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • POVIDONE K17 excipient
  • AROME ORANGE PERMASEAL 60 304-31 aromatisant
  • MANNITOL excipient
  • SORBITOL excipient
  • ROUGE DE BETTERAVE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans), pour prévenir ou traiter des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE
     Possibilité d’intolérance digestive.
  3. COLORATION DES SELLES
     Possibilité de coloration des selles en gris noir, en raison de la présence du fer.
  4. COMMENTAIRE GENERAL
     Tout autre effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines A et de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
     En cas d’apport complémentaire en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
  3. ANEMIE
     Du fait de la présence de vitamine B12, prendre garde à ne pas masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.
  4. REGIME DESODE
     Ce médicament contient 0,301 g de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict..
  5. GROSSESSE
     La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
     En clinique, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
     En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser par jour 5 000 UI de vitamine A d’origine médicamenteuse.
  6. ALLAITEMENT
     A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
     En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser par jour 5 000 UI de vitamine A d’origine médicamenteuse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. HYPERCALCEMIE
  5. HYPERCALCIURIE
  6. LITHIASE CALCIQUE
  7. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
  8. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.
  9. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.

  Surdosage

  Traitement
  
  1 / Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
  – Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance; nausées, vomissements; polyurie, polydypsie, déshydratation;
  hypertension artérielle; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires; insuffisance rénale.
  – Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
  2 / Signes cliniques
  résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
  – Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème
  papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
  – Chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
  hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les
  radiographies objectivent un épaississement périsoté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
  3 / Conduite à tenir : cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons
  abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans)..
  1 comprimé maximum par jour.
  Le comprimé effervescent est à prendre dissous dans un verre d’eau, de préférence le matin.
  La durée maximale du traitement est limitée à 20 jours.

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