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CERNEVIT lyophilisat pr usage parentral (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

  Produit(s) : CERNEVIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1988
  2. publication JO de l’AMM 16/12/1988
  3. mise sur le march 15/1/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556450-0
  
  10
  flacon(s) de lyophilisat
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/2/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 23.26 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RETINOL 3500 U.I.
    palmitate de retinol quantite correspondant a retinol
  • COLECALCIFEROL 220 U.I.
  • TOCOPHEROL-ALPHA 10.20 mg
    dl alphatocopherol quantite correspondant a 11,20 ui alphatocopherol
  • ASCORBIQUE ACIDE 125 mg
  • THIAMINE 5.80 mg
    tetrahydrate de cocarboxylase quantite correpondant a thiamine 3,510mg
  • RIBOFLAVINE 5.67 mg
    phosphate sodique de riboflavine dihydrate quantite correspondanta 4,140mg de riboflavine
  • PYRIDOXINE 5.50 mg
    chlorhydrate de pyridoxine quantite correspondant a 4,530mg depyridoxine
  • CYANOCOBALAMINE 0.006 mg
  • FOLIQUE ACIDE 0.414 mg
  • DEXPANTHENOL 16.15 mg
    dexpanthenol quantite correspondant a 17,250mg d’acide pantothenique
  • BIOTINE 0.069 mg
  • NICOTINAMIDE 46 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • GLYCOCHOLIQUE ACIDE excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Supplmentation vitaminique chez les malades sous alimentation parentrale.

  Effets secondaires

  2. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
     Elvation isole des transaminases SGPT lors d’injection i.v. en bolus chez certains sujets.
  3. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Compte tenu de la prsence de vitamine b1, il est possible d’observer des ractions anaphylactiques chez des sujets prsentant un terrain allergique.
  4. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     Possibilit de douleur au point d’injection intramusculaire. Dans ce cas, une injection intraveineuse lente ou intramusculaire profonde est conseille.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Lors d’injection IV en bolus une lvation modre et isole des transaminases SGPT a t observe chez quelques patients prsentant une entrocolite inflammatoire volutive; lvation rapidement rversible l’arrt de l’administration.
     
     Il est conseill de surveiller les taux de transaminases chez ce type de patients.
  3. SURVEILLANCE DE LA FONCTION HEPATIQUE
     Du fait de la prsence d’acide glycocholique, l’administration rpte et prolonge chez des patients prsentant un ictre d’origine hpatique ou une cholestase biologique importante, ncessite une surveillance attentive des fonctions hpatiques.
  4. GROSSESSE
     La vitamine A est tratogne chez l’animal sur plusieurs espces.
     
     Dans l’espce humaine, des cas de malformations ont t rapports avec de fortes doses. Toutefois, ce jour, l’absence d’tude pidmiologique fiable et le faible effectif des notifications isoles empchent de conclure dfinitivement sur la ralit de ce risque malformatif.
     
     En consquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpasser une dose journalire de 5 000 UI de vitamine A apporte par des mdicaments.
  5. ALLAITEMENT
     L’utilisation est dconseille en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-n.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE B1
  4. ASSOCIATION A LA LEVODOPA

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes cliniques :
  – Surdosage aigu (doses de vitamine A suprieures 150 000 UI) : troubles digestifs, cphales, hypertension intracrnienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedme papillaire, troubles
  psychiatriques, irritabilit, voire convulsions, desquamation gnralise retarde.
  – Surdosage chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolong de vitamine A des doses supraphysiologiques chez un sujet non carenc) : hypertension
  intracrnienne, hyperostose corticale des os longs et soudure prcoce piphysaire. Le diagnostic est gnralement port sur la constatation de gonflements sous-cutans sensibles ou douloureux au niveau des extrmits des membres. Les radiographies
  objectivent un paississement prisot diaphysaire au niveau du cubitus, du pron, des clavicules et des ctes.
  Conduite tenir : cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques, augmenter la diurse, boissons abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de onze ans.
  Voie IM ou IV (en injection lente ou en perfusion).
  Un flacon par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  Voie intraveineuse :
  A l’aide d’une seringue, injecter le contenu d’une ampoule de solvant
  (cinq millilitres d’eau pour prparation injectable) dans le flacon. Agiter lgrement pour dissoudre le lyophilisat.
  IV lente ou perfusion en solution saline ou perfusion en solution glucose.
  Cernvit peut entrer dans la composition de mlanges
  nutritifs associant glucides, lipides, acides amins, lectrolytes, sous rserve d’avoir vrifi pralablement la compatibilit et la stabilit dans le cas de chaque mlange nutritif utilis.
  Voie intramusculaire :
  Dissoudre le lyophilisat dans deux
  millilitres cinq de solvant (eau pour prparation injectable) comme prcdemment.

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