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HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N. solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N.

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1950
  2. mise sur le march 1/1/1951
  3. validation de l’AMM 14/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305192-0
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1982
  2. arrt de commercialisation 1/4/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 305188-3
  
  10
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 21.41 F
  
  Prix public TTC : 34.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552312-2
  
  20
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 86.29 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 250000 U.I.
    Concentrat de vitamine A synthtique, forme huileuse
  • COLECALCIFEROL 50000 U.I.
    Vitamine D3
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 0.10 g
    Vitamine E
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 0.10 g
    Vitamine B1
  • RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 0.075 g
    Vitamine B2, quantit exprime en riboflavine
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.10 g
    Vitamine B6
  • ASCORBIQUE ACIDE 2.50 g
    Vitamine C
  • NICOTINAMIDE 0.50 g
    Vitamine PP
  • DEXPANTHENOL 0.20 g

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Supplmentation vitaminique chez les malades sous alimentation parentrale.
  3. DENUTRITION

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d’associations de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     En cas d’apport en calcium, un contrle rgulier de la calciurie est indispensable.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE B1
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. HYPERCALCEMIE
  5. HYPERCALCIURIE
  6. LITHIASE CALCIQUE
  7. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indique (lie la prsence de pyridoxine) :
     – Lvodopa : inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.
  8. GROSSESSE (relative)
     La vitamine A est tratogne chez l’animal sur plusieurs espces.
     Dans l’espce humaine, des cas de malformations ont t rapports avec de fortes doses. Toutefois, ce jour, l’absence d’tude pidmiologique fiable et le faible effectif des notifications isoles empchent de conclure dfinitivement sur la ralit de ce risque malformatif.
     En consquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpasser une dose journalire de 5000 UI de vitamine A apporte par des mdicaments.
  9. ALLAITEMENT (relative)
     L’utilisation est dconseille en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-n.

  Surdosage

  Traitement
  
  * Signes rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses mtabolites :
  – Signes cliniques : cphales, asthnie, anorexie, amaigrissement, arrt de croissance ; nauses, vomissements ; polyurie, polydipsie, dshydratation ;
  hypertension artrielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rnales et vasculaires ; insuffisance rnale.
  – Signes biologiques : hypercalcmie, hypercalciurie, hyperphosphatmie, hyperphosphaturie.
  * Signes cliniques
  rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
  – Surdosage aigu (doses suprieures 150000 UI) :
  Troubles digestifs, cphales, hypertension intracrnienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle),
  oedme papillaire, troubles psychiatriques, irritabilit, voire convulsions, desquamation gnralise retarde.
  – Surdosage chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolong de vitamine A des doses supraphysiologiques chez un sujet
  non carenc) :
  Hypertension intracrnienne, hyperostose corticale des os longs et soudure prcoce piphysaire. Le diagnostic est gnralement port sur la constatation de gonflements sous-cutans sensibles ou douloureux au niveau des extrmits des
  membres. Les radiographies objectivent un paississement priost diaphysaire au niveau du cubitus, du pron, des clavicules et des ctes.
  * Conduite tenir : cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques, augmenter la
  diurse, boissons abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intramusculaire ou intraveineuse (en injection lente ou en perfusion).
  Deux quatre millilitres par jour.

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