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SERPASIL 0,25 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : SERPASIL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1954
  2. octroi d’AMM 23/12/1968
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309606-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1955
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1990
  3. radiation SS 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 2 F
  
  Prix public TTC : 4 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RESERPINE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • COCCINE NOUVELLE colorant (excipient)
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR CENTRAL (RESERPINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02A-A02.
     L’EFFET ANTIHYPERTENSEUR DU SERPASIL EST PROBABLEMENT DU A LA DEPLETION PERIPHERIQUE DES STOCKS DE CATECHOLAMINES. IL S’ACCOMPAGNE DE BRADYCARDIE.
     LE SERPASIL EST CARACTERISE PAR UNE ACTION RETARDEE MAIS DURABLE. LES EFFETS CARDIO-VASCULAIRES ET CENTRAUX PEUVENT PERSISTER LONGTEMPS APRES ARRET DE L’ADMINISTRATION.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT DE L’HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE MODEREE, SURTOUT EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES ANTIHYPERTENSEURS (EN PARTICULIER LES DIURETIQUES) ETANT DONNE LES INCONVENIENTS DE DOSES ELEVEES.

  Effets secondaires

  2. SIALORRHEE
  3. HYPERSECRETION GASTRIQUE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. ANOREXIE
  7. DIARRHEE
  8. CONGESTION NASALE
  9. SOMNOLENCE
  10. ASTHENIE
  11. CAUCHEMAR
  12. ANXIETE PARADOXALE
  13. DEPRESSION
  14. LIBIDO(DIMINUTION)
  15. IMPUISSANCE
  16. TROUBLE DE L’EJACULATION
  17. RETENTION HYDROSODEE
      DISPARAIT GENERALEMENT A L’ARRET DU TRAITEMENT OU PAR ADMINISTRATION D’UN AGENT DIURETIQUE.
  18. OEDEME
      DISPARAIT GENERALEMENT A L’ARRET DU TRAITEMENT OU PAR ADMINISTRATION D’UN AGENT DIURETIQUE.
  19. FLOU VISUEL
  20. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (RARE)
  21. GYNECOMASTIE (RARE)
  22. GALACTORRHEE (RARE)
  23. DYSPNEE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS PREDISPOSES
  24. ASTHME (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS PREDISPOSES
  25. ARYTHMIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA DIGITALINE
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE
  26. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  27. PRURIT (RARE)
  28. SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
  29. SENSATION DE VERTIGE (RARE)
  30. CEPHALEE (RARE)
  31. SYNCOPE (RARE)
  32. EPISTAXIS (RARE)
  33. PURPURA (RARE)
      ATTRIBUABLE A UNE THROMBOCYTOPENIE.
  34. SURDITE (RARE)
  35. GLAUCOME (RARE)
  36. CONJONCTIVITE (RARE)
  37. UVEITE (RARE)
  38. DOULEUR MUSCULAIRE (RARE)
  39. ATROPHIE DU NERF OPTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  40. AUGMENTATION DE L’APPETIT (RARE)
  41. POIDS(AUGMENTATION) (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     ADMINISTRER AVEC UNE EXTREME PRUDENCE AUX MALADES AYANT DES ANTECEDENTS DE DEPRESSION MENTALE.IL CONVIENT D’ARRETER LE TRAITEMENT AU PREMIER SIGNE DE DECOURAGEMENT, D’INSOMNIE MATINALE, PERTE DE L’APPETIT, IMPUISSANCE OU SENTIMENT DE CULPABILITE, EN RAISON DU RISQUE DE SUICIDE. LA DEPRESSION PEUT PERSISTER PLUSIEURS MOIS APRES L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE.
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE.
  5. ANTECEDENTS ULCEREUX
     LA RESERPINE ET LES SUBSTANCES VOISINES AUGMENTENT LA MOTILITE ET LES SECRETIONS GASTRO-INTESTINALES.
  6. TROUBLES GASTROINTESTINAUX
     LA RESERPINE ET LES SUBSTANCES VOISINES AUGMENTENT LA MOTILITE ET LES SECRETIONS GASTRO-INTESTINALES.
  7. COLITE ULCEREUSE
     LA RESERPINE ET LES SUBSTANCES VOISINES AUGMENTENT LA MOTILITE ET LES SECRETIONS GASTRO-INTESTINALES.
  8. ANESTHESIE GENERALE
     IL EST GENERALEMENT RECOMMANDE D’INTERROMPRE LE TRAITEMENT AU MOINS DEUX SEMAINES AVANT UNE INTERVENTION CHIRURGICALE OU UN TRAITEMENT PAR ELECTROCHOC, EN RAISON DES RISQUES D’INSTABILITE CIRCULATOIRE SOUS ANESTHESIE GENERALE.DE FAIT, IL APPARAIT QU’EN VUE D’UNE INTERVENTION CHIRURGICALE, LE TRAITEMENT NE DOIT PAS ETRE INTERROMPU SYSTEMATIQUEMENT.L’ANESTHESISTE EST JUGE DE L’INDICATION. EN CAS D’URGENCE, L’INTERVENTION CHIRURGICALE PEUT ETRE REALISEE SANS INTERRUPTION PREALABLE.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     EVITER L’ASSOCIATION AVEC LA DIGITALINE, LA QUINIDINE ET LES AUTRES ANTI-ARYTHMIQUES.
  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      éviter la prescription
  11. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
      éviter la prescription

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ALCALOIDES DU RAUWOLFIA
  3. ETAT DEPRESSIF
     SURTOUT AVEC TENDANCE SUICIDAIRE
  4. ULCERE GASTRODUODENAL
     RISQUE D’HEMORRAGIE DIGESTIVE
  5. COLITE ULCEREUSE
  6. SISMOTHERAPIE
  7. COMITIALITE
  8. IMAO
  9. GROSSESSE
  10. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’INTOXICATION AIGUE, LE TABLEAU CLINIQUE EST DOMINE PAR
  LES EFFETS PARASYMPATHOMIMETIQUES DE LA RESERPINE: (DEPRESSION
  RESPIRATOIRE; TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE AVEC BRADYCARDIE,
  HYPOTENSION, TROUBLES NEUROMUSCULAIRES, FATIGUE, CEPHALEES, LETHARGIE,
  ETAT CONFUSIONNEL, AGITATION, DEPRESSION, TREMBLEMENTS, ETATS
  VOISINS D’UN SYNDROME PARKINSONIEN, MYOSIS, HYPOTHERMIE, CONVULSIONS
  SURTOUT CHEZ L’ENFANT, TROUBLES DE LA CONSCIENCE A DES DEGRES
  VARIABLES, POUVANT ALLER JUSQU’A DES ETATS COMATEUX; MANIFESTATIONS
  CUTANEES, ROUGEUR, OEDEME DE LA MUQUEUSE NASALE, CHEMOSIS, TROUBLES
  GASTRO-INTESTINAUX, NAUSEES, VOMISSEMENTS, AUGMENTATION DE LA
  SECRETION SALIVAIRE ET GASTRIQUE, REACTIVATION D’ULCERE POSSIBLE,
  DIARRHEE, AUGMENTATION DU PERISTALTISME).
  L’INGESTION SIMULTANEE D’ALCOOL, D’ANTIHISTAMINIQUES,
  D’ANTIHYPERTENSEURS, DE BARBITURIQUES, DE BETA-BLOQUANTS, DE QUINIDINE
  DE CURARE, DE DIGITALIQUES (HYPOKALIEMIE), DE CORTICOSTEROIDES, DE
  NARCOTIQUES, DE PHENOTHIAZINES, DE PRENYLAMINE OU D’ANTIDEPRESSEURS
  TETRACYCLINES PEUT ACCENTUER ET/OU MODIFIER LA
  SYMPTOMATOLOGIE.
  CONDUITE D’URGENCE: EVACUATION RAPIDE DU/OU DES PRODUITS INGERES
  ET HOSPITALISATION D’URGENCE DANS UN CENTRE SPECIALISE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE EST INDIVIDUELLE ET PROGRESSIVE: COMMENCER PAR 0,25 A
  0,50 MG PAR JOUR (1 A 2 COMPRIMES).
  
  LA DOSE QUOTIDIENNE PEUT ATTEINDRE 1 A 1,50MG (4 A 6 COMPRIMES).
  
  QUAND L’ABAISSEMENT TENSIONNEL EST OBTENU: REDUIRE LA POSOLOGIE, LE
  TRAITEMENT D’ENTRETIEN SE SITUANT DE 0,125 A 0,250 MG PAR JOUR
  (UN DEMI A 1 COMPRIME).
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  ABSORBER LE SERPASIL DE PREFERENCE PENDANT OU APRES LES REPAS
  AVEC UN VERRE D’EAU.
  

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