BICLINOCILLINE-PROCAINE IM inj (arrêt de commercialisation)
BICLINOCILLINE-PROCAINE IM inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – FB-181-3
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : BICLINOCILLINE
Evénements :
- mise sur le marché 10/12/1962
- octroi d’AMM 27/7/1965
- publication JO de l’AMM 22/6/1966
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301126-3
1
ampoule(s) de solvant
3
ml
verre
1
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
- agrément collectivités 4/4/1963
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
- radiation collectivités 21/12/1995
- radiation SS 13/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 3
jour(s)
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BENETHAMINE PENICILLINE 0.50 million(s) U.I.
- BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0.25 million(s) U.I.
- BENZYLPENICILLINE SODIQUE 0.50 million(s) U.I.
- METHENAMINE excipient
- CITRATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
- MACROGOL MONOOLEATE excipient
- POLYMETHYLSILOXANE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-E30.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type de la pénicilline G.
Le spectre antibactérien de ce produit est le suivant :
– Espèces habituellement sensibles :
Streptocoques, dont pneumocoques, Gonocoques, Méningocoques, Leptospires, Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylocoques non producteurs de pénicillinase, Clostridium, Treponemes, Fusobacterium.
– Espèces habituellement résistantes :
Staphylocoques producteurs de pénicillinase, Bacilles Gram négatif, notamment : Enterobacteries, Pseudomonas, Haemophilus, Bacteroides; Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies.
- ***
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
– aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
* respiratoires
* O.R.L et stomatologiques
* cutanees
* uro-genitales
– à la prophylaxie des rechutes de R.A.A
– à la syphilis. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
- INFECTION ORL
- INFECTION STOMATOLOGIQUE
- INFECTION CUTANEE
- INFECTION GENITALE
Formes sévères - INFECTION URINAIRE
Formes sévères - RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU(PREVENTION)
- SYPHILIS
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- TOXICITE HEPATIQUE
- TOXICITE NEUROLOGIQUE
- ANEMIE
- THROMBOPENIE
- LEUCOPENIE
- TROUBLE DE LA COAGULATION
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécéssite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - ANTECEDENTS ALLERGIQUES
S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée).
S’informer et tenir compte d’incidents ou d’accidents antérieurs à la procaine - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine. - GROSSESSE
Ce médicament passe la barrière placentaire. - ALLAITEMENT
Ce médicament passe dans le lait maternel.
- NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
- ALLERGIE A LA PROCAINE
- SENSIBILISATION A LA PENICILLINE
- VOIE INTRAVEINEUSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– adultes : une injection d’une ampoule (1.25 M UI) tous les deux jours ou tous les jours ;
– enfants au dessus de 30 mois : une injection d’un tiers d’ampoule (0.4 M UI) à une ampoule (1.25 M UI) selon l’âge, tous les deux
jours.
.
Mode d’Emploi :
– Voie intramusculaire, profonde, stricte
– Ne pas injecter par voie intraveineuse.