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GASTROGRAFINE 370 mg d’iode/ml solution buvable ou rectale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE ET RECTALE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : GASTROGRAFINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/11/1963
  2. mise sur le marché 1/1/1971
  3. validation de l’AMM 17/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300808-3
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1971
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 61 F
  
  Prix public TTC : 79.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMIDOTRIZOATE DE SODIUM 10 g
  • AMIDOTRIZOATE DE MEGLUMINE 66 g

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ANIS aromatisant
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A01.
     Sel mixte de sodium et de méglumine de l’acide diatrizoïque édulcoré, aromatisé, et rendu plus adhérant.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     ‰limination fécale. Absence d’absorption intestinale à l’état normal. Absorption totale et rapide avec élimination rénale après passage dans la cavité péritonéale en cas de perforation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Exploration radiologique du tube digestif de façon conventionnelle (radiographie gastroduodénale et colique) ou par tomodensitométrie.
     Traitement de l’ileus méconial.
  3. RADIOLOGIE DIGESTIVE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Importante avec déshydratation.
  3. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Réactions d’intolérance :
     
     Les produits de contraste iodés peuvent entrainer des réactions légères, graves ou fatales d’intolérance, souvent précoces, parfois tardives.
     
     Elles sont imprévisibles, mais plus fréquentes chez les patients qui présentent un état d’anxiété ou des antécédents allergiques tels qu’urticaire, asthme, rhume des foins, eczéma, allergies diverses alimentaires ou médicamenteuses, ou qui ont présenté une sensibilité particulière lors d’un examen antérieur à l’aide d’un produit iodé. Ces réactions ne peuvent pas être dépistées par la pratique de tests à l’iode ni, à l’heure actuelle, par aucun test.
     
     – Exploration thyroïdienne :
     
     Si une exploration thyroïdienne s’avère nécessaire, elle doit être pratiquée avant l’exploration radiologique.
  3. DESHYDRATATION
     L’apparition de diarrhée importante peut entraîner un risque de déshydratation, notamment chez l’enfant et surtout chez le nourrisson.
     
     Il convient de veiller à la réhydratation et à la rééquilibration électrolytique préalablement à l’examen chez le sujet déshydraté.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Voie orale :
  * Adultes et enfants à partir de dix ans :
  . Pour un examen d’estomac : soixante millilitres.
  . Pour un transit : cent millilitres.
  * Enfants plus jeunes : dilution au tiers ou à la moitié.
  – Voie rectale :
  Cent
  millilitres additionnés de trois cents à quatre cents millilitres d’eau
  – En tomodensitométrie : dilution à environ cinq pour cent.
  .
  .
  Grossesse :
  La surcharge iodée ponctuelle, consécutive à l’administration du produit, peut, en théorie, entraîner
  une dysthyroïdie foetale si l’examen a lieu après 14 semaines d’aménorrhée. Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu, lorsque l’indication est bien pesée, justifient de ne pas surseoir à un examen en cours de
  grossesse.
  Cette conduite à tenir s’applique autant aux produits de contraste iodés qu’aux rayonnements ionisants.

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