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DEXAPOLYFRA collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : DEXAPOLYFRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/10/1970
  2. publication JO de l’AMM 26/3/1971
  3. mise sur le marché 1/1/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1993
  5. retrait d’AMM 1/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311609-7
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 19/3/1971
  2. arrêt de commercialisation 1/4/1993
  3. radiation collectivités 22/10/1995
  4. radiation SS 26/10/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE PHOSPHATE 0.10 g
    phosphate de dexamethasone sel disodique
  • FRAMYCETINE SULFATE 0.70 g
    sulfate de framycetine correspondant en base a
  • POLYMYXINE B SULFATE 700000 U.I.
    sulfate de polymyxine b correspondant en base a

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 300 excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE ANHYDRE excipient
  • PHENYLMERCURE NITRATE conservateur (excipient)
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01C-A01.
     La dexaméthaxone sous forme de collyre, pénètre facilement dans les tissus oculaires où elle exerce son activité.
     La polymyxine b et la framycétine sont deux antibiotiques bactéricides à activité complémentaires dont l’association crée un spectre large, actif sur la plupart des germes habituellement responsables des affections oculaires (cocci gram+ et gram-, bacilles gram+ et gram-).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Infections oculaires aigües, subaigües ou chroniques du segment antérieur de l’oeil, nécessitant une antibiocorticothérapie locale, plus particulièrement : conjonctivites folliculaires, blepharites, traitements post-opératoires.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
  3. UTILISATION PROLONGEE
     En cas d’emploi de longue durée de corticoïdes, les états de la cornée, du cristallin, ainsi que la tension oculaire sont à surveiller régulièrement.
  4. NOURRISSON
     Eviter de l’administrer aux nourrissons.
  5. RECOMMANDATION
     S’il y a infection et qu’elle ne régresse pas rapidement, ou en cas de réinfection quelle qu’en soit la nature, il convient d’arrêter toute corticothérapie locale et d’adapter la thérapeutique anti-infectieuse en fonction des résultats donnés par de nouveaux examens de laboratoires.

  Contre-Indications

  2. ULCERE DE LA CORNEE
  3. HERPES OCULAIRE
  4. AFFECTIONS FONGIQUES
  5. TUBERCULOSE OCULAIRE
  6. ANTECEDENTS DE GLAUCOME
     Personnels ou familiaux.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois à six instillations quotidiennes.
  

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