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GELUMALINE gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : GELUMALINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/7/1981
  2. mise sur le marché 15/9/1981
  3. publication JO de l’AMM 22/9/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324667-0
  
  1
  boîte(s)
  16
  unité(s)
  bleu/vert
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.50 F
  
  Prix public TTC : 32.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BELLADONE 0.01 g
    Poudre
  • CODEINE 0.01 g
  • CAFEINE 0.03 g
    Anhydre
  • PARACETAMOL 0.30 g

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • GELATINE excipient
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE MORPHINIQUE (ALCALOIDE DE L’OPIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02A-A59.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE D’AFFECTIONS DOULOUREUSES ET D’AFFECTIONS FEBRILES:
     – NEVRALGIES
     – DOULEURS RHUMATISMALES
     – DOULEURS DENTAIRES
     – MIGRAINES
     – REGLES DOULOUREUSES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     NECESSITENT L’ARRET DU TRAITEMENT
  3. THROMBOPENIE
  4. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     DECONSEILLEES PENDANT LE TRAITEMENT
  4. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     RISQUE DE MAJORATION
  5. GROSSESSE
     par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES DE LA CODEINE.
  6. GLAUCOME A ANGLE FERME
  7. ADENOME PROSTATIQUE
     AVEC RETENTION URINAIRE

  Surdosage

  Traitement
  
  TOUTE INTOXICATION AIGUE ENTRAINE UN TRANSFERT IMMEDIAT EN
  MILIEU SPECIALISE.
  – PARACETAMOL: UN SURDOSAGE MASSIF (A PARTIR DE 10G CHEZ L’ADULTE)
  PROVOQUE UNE CYTOLYSE HEPATIQUE SUSCEPTIBLE D’ABOUTIR A UNE
  NECROSE COMPLETE ET IRREVERSIBLE.
  CONDUITE A TENIR:
  EVACUATION RAPIDE DU PRODUIT
  ANTIDOTE: N-ACETYLCYSTEINE
  
  – CODEINE:
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE
  ANTIDOTE: NALOXONE
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES:
  
  UNE A DEUX GELULES UNE A TROIS FOIS PAR JOUR EN FONCTION DE
  L’INTENSITE ET DE LA DUREE DE LA DOULEUR
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  NE PAS DEPASSER SIX GELULES PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LES PRISES DOIVENT ETRE ESPACEES D’AU MOINS QUATRE HEURES

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