Donnez-nous votre avis

DINACODE ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PICOT

  Produit(s) : DINACODE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/1955
  2. mise sur le marché 15/7/1955
  3. validation de l’AMM 23/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303203-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/9/1965
  2. inscription SS 29/9/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.64 F
  
  Prix public TTC : 18.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • CODEINE 20 mg
  • EUCALYPTOL 80 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
     – Codéine : alcaloïde de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
     – Cinéole (eucalyptol) : traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires. Le cinéole est un dérivé terpénique et peut abaisser le seuil épileptogène.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     – Codéine :
     Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     Métabolisme hépatique.
     Environ 10% de la codéine est déméthylée et transformée en morphine dans l’organisme.
     Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
     Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Effet lié à la codéine.
  3. SOMNOLENCE
     Effet lié à la codéine.
  4. VERTIGE
     Effet lié à la codéine.
  5. NAUSEE
     Effet lié à la codéine.
  6. VOMISSEMENT
     Effet lié à la codéine.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Effet lié à la codéine.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Effet lié à la codéine.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
     Effet lié à la codéine.
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Effet lié à la codéine.
      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de dépendance qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Effet lié à la codéine.
      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      Effet lié au cinéole.

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      Effet lié au cinéole.

  14. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      POSOLOGIE ELEVEE

      Effet lié à la voie d’administration.
      Risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
     
     – Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées.
     
     – En cas d’antécédents épileptiques, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  3. SUJET AGE
     IL EST PRUDENT DE REDUIRE LA POSOLOGIE
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
  7. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     ELLE POURRAIT ETRE MAJOREE
  8. GROSSESSE
     Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOURRISSONS APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX).
     – CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE.
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE DATURA
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. Lié à la présence de belladonne et du datura.

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES,
  SEDATION, RASH, MYOSIS; VOMISSEMENTS; PRURIT, TUMEFACTION DE LA PEAU;
  ATAXIE; PLUS RAREMENT OEDEME PULMONAIRE.
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS; CONVULSIONS.
  – SIGNES D’HISTAMINO-LIBERATION: ` BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION
  URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
  * TRAITEMENT DANS LE CAS DE SURDOSAGE:
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES:
  
  POSOLOGIE USUELLE: 55 MG DE CODEINE PAR JOUR.
  
  SOIT TROIS SUPPOSITOIRES PAR JOUR (DONT UN AU COUCHER)
  
  – ADOLESCENTS (A PARTIR DE 15 ANS): 1 A 2 SUPPOSITOIRES PAR 24 H.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil