ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires (arrêt de commercialisation)

ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 20 JD
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : DELAGRANGEProduit(s) : ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE
Evénements :
- octroi d’AMM 26/9/1963
- mise sur le marché 15/5/1964
- publication JO de l’AMM 4/9/1964
- validation de l’AMM 12/10/1988
- arrêt de commercialisation 1/9/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300248-8
1
boîte(s)
6
unité(s)Evénements :
- inscription SS 22/3/1964
- agrément collectivités 5/2/1975
- arrêt de commercialisation 1/9/1994
- radiation collectivités 8/9/1995
- radiation SS 29/9/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- SCOPOLAMINE N-BUTYL BROMURE 10 mg
BROMURE DE N-BUTYL-HYOSCINE - METAMIZOLE SODIQUE 1 g
NORAMIDOPYRINE METHANE SULFONATE
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
Propriétés Thérapeutiques
- ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE ASSOCIE A UN ANALG (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03D-B04.
NORAMIDOPYRINE : ANALGESIQUE.
BROMURE DE N-BUTYLHYOSCINE : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
Indications Thérapeutiques
-
– L’UTILISATION DE LA NORAMIDOPYRINE NE SE JUSTIFIE QUE LORSQUE SON ACTIVITE LUI CONFERE UN AVANTAGE REEL FACE A D’AUTRES ANTALGIQUES.
– TRAITEMENT DES SYNDROMES DOULOUREUX AIGUS OU REBELLES PARTICULIEREMENT LORSQUE LA PATHOLOGIE S’ACCOMPAGNE D’UNE COMPOSANTE SPASMODIQUE EN RELAIS DE LA FORME INJECTABLE.
Effets secondaires
- COMMENTAIRE GENERAL
LES EFFETS SECONDAIRES MENTIONNES CI-DESSOUS SONT DUS A LA N-BUTYLHYOSCINE. IL EST POSSIBLE DE DIMINUER OU DE FAIRE DISPARAITRE CES INCIDENTS, PAR AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
- SECHERESSE DE L’OEIL
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- PALPITATION
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- IRRITABILITE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - AGRANULOCYTOSE
TOUS LES MEDICAMENTS CONTENANT DE LA NORAMIDOPYRINE PEUVENT ETRE RESPONSABLES D’AGRANULOCYTOSE. IL S’AGIT D’ACCIDENTS IMMUNO- ALLERGIQUES AVEC AGRANULOCYTOSE COMPLETE D’UNE DUREE MINIMUM D’UNE SEMAINE.
LES ACCIDENTS SONT RARES MAIS RESTENT MORTELS DANS PLUS DE 10% DES CAS MALGRE LES TECHNIQUES DE REANIMATION HEMATOLOGIQUE ACTUELLES. CES AGRANULOCYTOSES NE SONT PAS LIEES A LA DOSE ET PEUVENT ETRE PROVOQUEES PAR LA PRISE D’UNE DOSE MINIME – PAR EXEMPLE UN DEMI COMPRIME – ELLES SONT IMPREVISIBLES. - ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
DUE A LA NORAMIDOPYRINE - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
DUE A LA NORAMIDOPYRINE - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
COMME POUR TOUS LES PYRAZOLES - CRISE D’ASTHME
LA SURVENUE DE CRISE D’ASTHME A ETE OBSERVEE CHEZ LE SUJET POLYSENSIBILISE, NOTAMMENT ALLERGIQUE A L’ASPIRINE. - BROMIDE
PRESENCE DE BROMURES - ACNE
ACNE PUSTULEUSES ET INFLAMMATOIRE, DUE A LA PRESENCE DE BROMURES
Précautions d’emploi
- REACTION IMMUNO-ALLERGIQUE
Accidents immuno-allergiques.
Attention ce médicament contient de la noramidopyrine et peut donc être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel. 1. Agranulocytose :
– conditions d’apparition :
Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno- allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime – par exemple un demi comprimé – elles sont imprévisibles.
– précautions :
Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de ce médicament doit être murement pesée. Rien ne permet en effet actuellement de dépister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d’une agranulocytose ; celle-ci peut apparaître après la première prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une réaministration. La surveillance systématique de la numération globulaire est illusoire.
Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose :
. l’arrêt immédiat du médicament, . le contrôle d’urgence de l’hémogramme, la poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier. - CHOC
- HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
En raison de N-butyl hyoscine. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
En raison de N-butyl hyoscine. - INSUFFISANCE RENALE
En raison de N-butyl hyoscine. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
En raison de N-butyl hyoscine. - TROUBLES DU RYTHME
En raison de N-butyl hyoscine. - HYPERTHYROIDIE
- BRONCHITE CHRONIQUE
Du fait de la présence de N -butyl hyoscine en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. - ILEUS PARALYTIQUE
En raison de N-butyl hyoscine. - ATONIE INTESTINALE
Chez le vieillard, en raison de la présence de N-butyl hyoscine. - MEGACOLON TOXIQUE
En raison de N-butyl hyoscine.
Contre-Indications
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Liés à un risque de rétention urinaire et à la présence de N-butylhyoscine. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Lié à la N-butylhyoscine. - AGRANULOCYTOSE
Ce médicament est formellement proscrit à quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant déjà présenté une agranulocytose, que celle-ci ait été due ou non à l’amidopyrine ou à la noramidopyrine. - HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
En particulier à l’amidopyrine ou à la noramidopyrine. - HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
En raison de la présence de noramidopyrine. - ENFANT
En raison de la présence de noramidopyrine. - GROSSESSE
Le dérivé atropinique et la noramidopyrine traversent la barrière placentaire. - ALLAITEMENT
Le dérivé atropinique et la noramidopyrine se retrouvent dans le lait.
Surdosage
Traitement
– SYMPTOMES: CE SONT CEUX DES ATROPINIQUES AVEC SECHERESSE DE LA
BOUCHE, MYDRIASE, PARALYSIE DE L’ACCOMODATION, TARISSEMENT DES
SECRETIONS ET SURTOUT: TACHYCARDIE, AGITATION, CONFUSION ET
HALLUCINATIONS ALLANT JUSQU’AU DELIRE, DEPRESSION RESPIRATOIRE.
– TRAITEMENT: TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE, EN MILIEU SPECIALISE,
AVEC SURVEILLANCE CARDIAQUE ET RESPIRATOIRE.
Voies d’administration
– 1 – RECTALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTE:
1 SUPPOSITOIRE 3 FOIS PAR JOUR.
.
.
Posologie Particulière:
ADULTE:
PREMEDICATION : 1 SUPPOSITOIRE 1/2 H. AVANT L’ENDOSCOPIE OU
L’INTERVENTION.