CALCIUM SORBISTERIT poudre orale

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CALCIUM SORBISTERIT poudre orale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/3/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – E 486 H


    Forme : POUDRE ORALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : FRESENIUS France

    Produit(s) : CALCIUM SORBISTERIT

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/5/1982
    2. publication JO de l’AMM 28/7/1982
    3. mise sur le marché 15/10/1983
    4. rectificatif d’AMM 20/7/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325496-5

    1
    boîte(s)
    500
    g
    alu

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 18/5/1982
    2. agrément collectivités 13/8/1983
    3. inscription SS 13/8/1983
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    100 %

    Prix Pharmacien HT : 102.07 F

    Prix public TTC : 125.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 500
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. DIVERS HYPOKALIEMIANT ET HYPOPHOSPHATEMIANT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V03A-E01.
      Le polystyrol sulfonate calcique est une résine échangeuse d’ions (cations).
      Lors du passage dans l’intestin, principalement au niveau du côlon, il libère ses ions calcium (72 mEq de calcium-soit 36 mmol-par mesure de 20 g) pour capter les ions potassium présents dans le liquide intestinal.
      Les ions potassium sont ainsi éliminés dans les selles.
      La capacité échangeuse de la résine varie beaucoup selon la durée du contact au niveau de l’intestin. Elle est en moyenne de 1 mEq de potassium par gramme de polystyrol sulfonate calcique.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Le polystyrol sulfonate calcique n’est pas absorbé lors de son passage dans le tube digestif ; l’échange ions calcium/ions potassium s’effectue principalement au niveau du côlon. La résine est ensuite éliminé dans les fèces.

    1. ***
      Prévention et traitement de l’hyperkaliémie au cours de l’insuffisance rénale aiguë ou chronique.
    2. HYPERKALIEMIE

    1. HYPOKALIEMIE
    2. CALCEMIE(AUGMENTATION)
    3. MAGNESEMIE(DIMINUTION)
    4. CONSTIPATION
    5. IRRITATION GASTRIQUE
    6. NAUSEE

    1. TROUBLES ELECTROLYTIQUES
      En cas de troubles électrolytiques, une surveillance biologique du malade doit persister pendant tout le traitement. Des dosages fréquents des électrolytes et, en particulier du potassium, du phosphore et du magnésium sanguins, sont indispensables.
      On veillera à éviter un abaissement trop important de la kaliémie : le potassium sera maintenu à environ 5 mmol/l (5 mEq/l).
      Les taux sanguins de calcium doivent être vérifiés.
    2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      En raison de la libération par le produit d’ions calcium, il est indispensable de surveiller la calcémie et en particulier lors de l’association à la vitamine D.
    3. CONSTIPATION
      En cas de constipation ayant une incidence clinique, arrêter le traitement jusqu’au retour d’une motricité normale.
    4. DIABETE
      En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte d’un apport de 2g de saccharose par cuillère-mesure dans la ration journalière.
    5. GROSSESSE
      Le polystyrol sulfonate calcique n’est pas résorbé.
      Néanmoins, aucune donnée n’est disponible sur son utiilisation pendant la grossesse. En conséquence, il est préférable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant la grossesse.
    6. ALLAITEMENT
      Le polystyrol sulfonate calcique n’est pas résorbé.
      Néanmoins, aucune donnée n’est disponible sur son utiilisation pendant l’allaitement. En conséquence, il est préférable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant l’allaitement.

    1. HYPOKALIEMIE
      inférieure à 5 mmol/l.
    2. HYPERCALCEMIE
    3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Aux résines de polystyrènes sulfonate.
    4. OCCLUSION INTESTINALE
    5. NOUVEAU-NE
    6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Ce médicament est généralement déconseillé avec le sorbitol par voie orale, risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

    Signes de l’intoxication :

    1. KALIEMIE(DIMINUTION)

    Traitement

    Un surdosage peut provoquer une hypokaliémie qui nécessitera l’arrêt du traitement et qui devra être traitée comme telle.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    La quantité de polystyrol sulfonate calcique à administrer est à adapter en fonction de la kaliémie du malade.
    A titre indicatif :
    Chez l’adulte
    En moyenne 1 à 3 cuillères-mesure par jour (soit environ 20 à 60 g).
    Chez l’enfant
    Il
    n’y a pas d’expérience de l’utilisation du polystyrol sulfonate calcique chez l’enfant.
    .
    Mode d’Emploi :
    Le polystyrol sulfonate calcique est administré après mise en suspension dans un peu d’eau et non dans un jus de fruit dont la teneur en potassium
    est habituellement élevée.


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