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ALGOTROPYL à la Promét suppo ENF (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 4 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERA-FRANCE

  Produit(s) : ALGOTROPYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/12/1959
  2. mise sur le marché 1/1/1960
  3. arrêt de commercialisation 6/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300255-4
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 30/3/1960
  2. radiation SS 4/1/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 0.40 g
  • PROMETHAZINE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E71.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Etats fébriles, maladies infectieuses.
     .
     – Douleurs, analgésie pré et postopératoire, incidents de la première dentition.
     .
     – Manifestations allergiques, prurits, urticaire, eczémas, intolérances médicamenteuses.
     .
     – Prévention et traitement des réactions générales au cours des vaccinations.
     .
     – Toux nocturnes.
     .
     – Insomnies douloureuses et fébriles. Irritabilité.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
  3. SOMNOLENCE

  Précautions d’emploi

  2. DYSFONCTIONNEMENT RENAL
     Comme avec tout antalgique, éviter l’administration prolongée chez le sujet atteint de dysfonctionnement rénal .
     
     A n’utiliser que sous surveillance médicale.
  3. TRAITEMENT ANTIHISTAMINIQUE
     Ne pas en prescrire simultanément.
  4. GROSSESSE
     En cas d’utilisation par un adulte :
     
     – Début de grossesse : une légère augmentation du risque de malformations cardiovasculaires a été mise en évidence dans l’espèce humaine. Par conséquent, ne pas prescrire pendant les trois premiers mois de la grossesse.
     
     – Fin de grossesse : en cas de traitement maternel prolongé, possibilité de somnolence ou d’hypererexcitabilité chez le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun surdosage massif n’a été signalé avec les suppositoires d’Algotropyl. Cependant ils contiennent du paracétamol et de la prométhazine et, à titre indicatif, les symptômes et traitements des surdosages à ces deux constituants pris isolément sont les
  suivants :
  – Symptômes lies au paracétamol : nausées, vomissements, anoréxie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Bien que le forme suppositoire rende peu probable l’éventualité d’un surdosage massif
  (selon les auteurs, à partir de 100 à 150 mg/kg de paracétamol), celui-ci expose à un risque de cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par des anomalies du métabolisme glucidique, une acidose
  métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort.
  Simultanément on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-deshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant
  apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  – Symptômes liés à la prométhazine : chez l’enfant, les signes dominants comportent excitation avec agitation, hallucinations, ataxie, incoordination, athétose et convulsions. Ces dernières surviennent par
  intermittence ; tremblements et mouvements athétosiques peuvent en être le prodrome.
  Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hypothermie sont les signes fréquents qui rappellement l’intoxication atropinique. La phase terminale
  s’accompagne d’un coma qui s’aggrave avec un collapsus cardio-respiratoire ; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.
  Conduite d’urgence :
  Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  En cas d’ingestion accidentelle, évacuation rapide du
  produit par lavage gastrique.
  Surdosage au paracétamol : le traitement du surdosage, variable selon les auteurs, comprend classiquement l’administration par voie IV ou par voie orale.
  Surdosage a la promethazine : traitement symptomatique éventuellement
  respiration assistée ou artificielle, anticonvulsivants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – de 4 à 6 ans :1 ou 2 suppositoires par 24 heures, selon l’âge.
  .
  – de 6 à 15 ans : 2 à 4 suppositoires par 24 heures, selon l’âge.
  .
  Ces doses doivent être réparties régulièrement dans les 24 heures.
  

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