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FEBRISPIR poudre pr solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : FEBRISPIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/8/1991
  2. mise sur le marché 4/11/1991
  3. publication JO de l’AMM 29/1/1992
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333863-3
  
  8
  sachet(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.89 F
  
  Prix public TTC : 29.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENIRAMINE MALEATE 0.025 g
  • PARACETAMOL 0.50 g
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME PUNCH excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R01B-X.
     Fébrispir agit en exercant trois actions pharmacologiques:
     – une action antihistaminique qui permet de réduire les rhinorrhées et les larmoiements souvent associés, et qui s’oppose aux phénomènes spasmodiques, tels que les éternuements en salve;
     – une action antalgique antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur (céphalées, myalgies);
     – une compensation en acide ascorbique de l’organisme.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique d’affections ORL aigües:
     rhumes, rhinites allergiques, rhinopharyngites.
     – Traitement symptomatique des états grippaux.
     – En cas d’affection bactérienne, une antibiothérapie peut être nécessaire.

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     Lié aux antihistaminiques.
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Liée aux antihistaminiques.
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Liés aux antihistaminiques.
  5. RETENTION D’URINE
     Liée aux antihistaminiques.
  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     liee aux antihistaminiques

  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Liée aux antihistaminiques.

  8. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Quelques rares cas d’accidents allergiques se manifestent généralement par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire.
     Toute réaction allergique commande l’arrêt du traitement.
  9. RASH (RARE)
     Toute réaction allergique commande l’arrêt du traitement.
  10. ERYTHEME (RARE)
      Toute réaction allergique commande l’arrêt du traitement.
  11. URTICAIRE (RARE)
      Toute réaction allergique commande l’arrêt du traitement.
  12. THROMBOPENIE (RARE)
      Quelques rares cas de thrombopénies ont été cités dans la littérature internationale.

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées ou de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques, est à éviter pendant le traitement.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveiller par principe la fonction rénale, bien q’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller par principe la fonction rénale, bien q’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  5. GROSSESSE
     Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène et ne permettent pas de préjuger l’absence d’un effet malformatif dans l’espèce humaine. Toutefois, par mesure de prudence, ne pas prescrire cette association chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par conséquent ne pas prescrire chez la femme qui allaite.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Ne pas administrer.
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
  5. ADENOME PROSTATIQUE
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  7. ASTHME

  Surdosage

  Traitement
  
  Le paracétamol en surdosage massif provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible.
  Les signes cliniques se manifestent généralement dans les 24 premières heures. Le traitement étiologique doit être entrepris
  dans les heures qui suivent l’absorption.
  Toute notion d’intoxication aigüe impose un transfert immédiat en milieu hospitalier. Les signes biologiques d’atteinte hépatique peuvent apparaître plus tardivement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes et enfants à partir de quinze ans :
  un sachet deux à trois fois par jour.
  Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.
  .
  .
  Posologie Particulière:
  En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
  inférieure à 10 millilitres par minute), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Les sachets-doses doivent être pris dans une quantité suffisante d’eau, froide ou chaude.
  – Lors d’affections grippales, il est
  préférable de prendre ce médicament de l’eau chaude le soir, à l’apparition des premiers symptomes. En effet, la boisson chaude ainsi constituée favorise la diurèse et la transpiration propices à une élimination plus rapide des toxines.
  

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