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PHENORO ROCHE gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RO 08 8427

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : PHENORO

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1980
  2. publication JO de l’AMM 20/1/1981
  3. mise sur le marché 14/6/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324052-6
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  orange/caramel

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/5/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 84.94 F
  
  Prix public TTC : 130.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CANTHAXANTHINE 15 mg
    Sous forme enrobée à 10 pour cent de substance active
  • BETACAROTENE 10 mg
    Sous forme enrobée à 10 pour cent de substance active

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 6000 excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ANHYDRIDE SULFUREUX excipient de la gélule
  • OXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PROTECTEUR DES RAYONS UV (VOIE GENERALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D02B-B01.
     Action préventive sur les réactions de photosensibilité.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Photosensibilisations liées aus différentes formes de porphyrie.
     – Photosensibilisations médicamenteuses notamment en rapport avec un traitement avec les phénothiazines.
     – Poussées estivales du lupus erythémateux discoïde non disséminé.
     – Urticaire solaire idiopathique.
  3. PHOTOSENSIBILISATION AU COURS DES PORPHYRIES
  4. PHOTOSENSIBILISATION PAR LES PHENOTHIAZINES
  5. URTICAIRE SOLAIRE IDIOPATHIQUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Transitoires et sans gravité s’atténuent spontanément obligeant rarement l’interruption du traitement.

  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DIARRHEE
  6. DEPOT RETINIEN
     Il a été signalé l’apparition de dépôts rétiniens périmaculaires au cours d’une utilisation prolongée.
  7. COLORATION DES SELLES
     Coloration rouge
  8. COLORATION DES LARMES
     Risque de coloration des lentilles de contact, le produit pouvant colorer les larmes.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     – Ne pas dépasser deux mois d’utilisation par an aux posologies recommandées, sans contrôle médical de la vue.
     
     – En raison du risque d’hypervitaminose A, la prudence s’impose lors d’une utilisation prolongée.
  3. MISE EN GARDE
     Phenoro n’est pas un photoprotecteur empêchant les ‘coups de soleil’.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Eviter l’association aux antipaludéens de synthèse.

  Contre-Indications

  2. ATTEINTE RETINIENNE
  3. GLAUCOME
     L’hypertonie intra-oculaire pouvant favoriser la survenue de dépôts rétiniens.
  4. GROSSESSE
     La grossesse est contre-indiquée, le passage transplacentaire pouvant exposer à une éventuelle thésaurismose.
  5. ALLAITEMENT
     L’allaitement est contre-indiquée, le passage dans le lait maternel pouvant exposer à une éventuelle thésaurismose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Six à huit gélules par jour pendant quize jours (une gélule pour dix kilos de poids corporel).
  – Après les premières expositions et en cas de résultats favorables, la posologie d’entretien sera établie à la moitiée de la posologie
  initiale, soit quatre gélules par jour en moyenne.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Les gélules sont à avaler sans croquer.
  – La dose quotidienne de Phenoro peut être administrée en une prise unique ou en plusieurs prises lors des repas comportant des corps gras.
  –
  Le traitement doit se prolonger pendant toute la période d’ensoleillement.

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