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POLYFRA collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : POLYFRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/5/1969
  2. mise sur le marché 20/10/1969
  3. publication JO de l’AMM 6/11/1969
  4. validation de l’AMM 15/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308500-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  10
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/9/1969
  2. inscription SS 11/9/1969
  3. radiation collectivités 29/7/1995
  4. radiation SS 13/8/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.80 F
  
  Prix public TTC : 32.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FRAMYCETINE SULFATE 700000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 700000 U.I.
  • SYNEPHRINE CHLORHYDRATE 100 mg
    chlorhydrate de synephrine

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PHENYLMERCURE NITRATE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A20.
     * Framycétine :
     La framycétine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides. L’activité antibactérienne s’exerce essentiellement vis à vis des germes Gram -. Son activité sur les germes Gram + est plus inconstante.
     – Espèces habituellement sensibles : staphylocoques, gonocoques.
     acinetobacter, brucella, E. coli, haemophilus, klebsiella, salmonella, serratia, shigella, yersinia.
     – Espèces habituellement résistantes : streptocoques dont les pneumocoques, pseudomonas, germes anaérobies.
     * Polymyxine B :
     La polymyxine B est un antibiotique bactéricide de la famille des polypeptides.L’activité antibactérienne est limitée aux bacilles Gram – : klebsiella, entérobacter, E. coli, haemophilus, pasteurella, salmonella, pseudomonas aeruginosa.
     Les phénomènes de résistance induits par la polymyxine sont très rares.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Infections bactériennes superficielles de l’oeil ou de ses annexes dues a des germes sensibles :
     conjonctivite, kératite, blépharite, dacryocystite.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.
  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Risque.
  4. GLAUCOME
     Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l’angle.
  5. MYDRIASE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  6. ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systémique de la synéphrine.

  8. TREMBLEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systémique de la synéphrine.

  9. PALEUR (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systémique de la synéphrine.

  10. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systémique de la synéphrine.

  11. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systémique de la synéphrine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
     
     Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels, les sujets atteints de maladies cardio-vasculaires ou d’hyperthyroïdie.
     
     Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
  3. RECOMMANDATION
     En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le collyre ne doit pas être employé en injection péri- ou intra-oculaire.
  5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles en raison du risque de coloration jaune.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d’instillations répétées.
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d’instillations répétées.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. NOUVEAU-NE
  5. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, deux à six fois par jour pendant sept jours en moyenne.
  

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