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HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N. capsules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N.

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1951
  2. validation de l’AMM 7/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305190-8
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/polychlorure de vinylidne/alu
  rouge

  Evénements :

  1. agrment collectivits
  2. radiation collectivits 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 32.37 F
  
  Prix public TTC : 53.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552315-1
  
  10
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/polychlorure de vinylidne/alu
  rouge

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RETINOL 5000 U.I.
    Concentrat de vitamine A synthtique 1 000 000 UI/g, forme huileuse.
  • COLECALCIFEROL 1000 U.I.
    Concentrat de vitamine D3 synthtique 1 000 000 UI/g, forme huileuse.
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 2 mg
    Vitamine E
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 2 mg
    Vitamine B1
  • RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 1.50 mg
    Vitamine B2
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 2 mg
    Vitamine B6
  • ASCORBIQUE ACIDE 50 mg
    Vitamine C
  • NICOTINAMIDE 10 mg
    Vitamine PP
  • DEXPANTHENOL 8 mg
    Dexpanthnol adsorb sur silice hydrate, correspondant 4 mg de dexpanthnol.

  Principes non-actifs

  • HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
  • HUILES VEGETALES PARTIELLEMENT HYDROGENEES excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • SORBITOL excipient de la capsule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • ROUGE COCHENILLE colorant (capsule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Correction de troubles en rapport avec un rgime alimentaire carenc ou dsquilibr chez l’adulte et l’adolescent.
  3. MALNUTRITION

  Effets secondaires

  2. REMARQUE
     Tout effet indsirable est susceptible d’tre une manifestation de surdosage et doit entraner l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. SURCHARGE VITAMINIQUE
     Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
  3. SURCHARGE CALCIQUE
     En cas d’apport en calcium, un contrle rgulier de la calciurie est indispensable.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
  3. MALABSORPTION DES LIPIDES (absolue)
  4. MALABSORPTION DIGESTIVE
  5. HYPERCALCEMIE (absolue)
  6. HYPERCALCIURIE (absolue)
  7. LITHIASE CALCIQUE (absolue)
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (absolue)
     – Thrapeutique associe interfrant avec l’absorption de la vitamine A.
     – Lvodopa : inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.
  9. GROSSESSE (relative)
     La vitamine A est tratogne chez l’animal sur plusieurs espces.
     Dans l’espce humaine, des cas de malformations ont t rapports avec de fortes doses. Toutefois, ce jour, l’absence d’tude pidmiologique fiable et le faible effectif des notifications isoles empchent de conclure dfinitivement sur la ralit de ce risque malformatif.
     En consquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpasser une dose journalire de 5 000 UI de vitamine A apporte par des mdicaments.
  10. ALLAITEMENT (relative)
      L’utilisation est dconseille en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-n.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses mtabolites :
  * Signes cliniques : cphales, asthnie, anorexie, amaigrissement, arrt de croissance ; nauses, vomissements ; polyurie, polydipsie, dshydratation ;
  hypertension artrielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rnales et vasculaires ; insuffisance rnale.
  * Signes biologiques : hypercalcmie, hypercalciurie, hyperphosphatmie, hyperphosphaturie.
  – Signes rsultant de
  l’administration de doses excessives de vitamine A :
  * Aigu (doses suprieures 150 000 UI) :
  Signes cliniques : troubles digestifs, cphales, hypertension intracrnienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedme
  papillaire, troubles psychiatriques, irritabilit, voire convulsions, desquamation gnralise retarde.
  * Chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolong de vitamine A des doses supraphysiologiques chez un sujet non carenc)
  :
  Signes cliniques : hypertension intracrnienne, hyperostose corticale des os longs et soudure prcoce piphysaire. Le diagnostic est gnralement port sur la constatation de gonflements sous-cutans sensibles ou douloureux au niveau des extrmits
  des membres. Les radiographies objectivent un paississement priost diaphysaire au niveau du cubitus, du pron, des clavicules et des ctes.
  – Conduite tenir :
  Cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques, augmenter la
  diurse, boissons abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’adolescent.
  Avaler avec un peu d’eau une capsule par jour.
  La dure de traitement ne doit pas dpasser vingt jours par mois.

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