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UVESTEROL VITAMINE ADEC solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CRINEX

  Produit(s) : UVESTEROL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/11/1953
  2. mise sur le march 15/12/1953
  3. validation de l’AMM 12/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311087-0
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : mesurette
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 9.39 F
  
  Prix public TTC : 15.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 300000 U.I.
    Concentrat de vitamine A synthtique (forme huileuse), quantit correspondant 176.47 mg de vitamine A
  • ERGOCALCIFEROL 100000 U.I.
    Vitamine D2, quantit correspondant 2.5 mg
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 0.50 g
    Vitamine E
  • ASCORBIQUE ACIDE 5 g
    Vitamine C

  Principes non-actifs

  • GALLATE DE PROPYLE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PHOSPHATE TRISODIQUE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES ASSOCIEES ENTRE ELLES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11J-A.
     La vitamine D est une vitamine liposoluble. Elle exerce un rle essentiel sur l’intestin, dont elle augmente la capacit absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minralisation (grce ses actions directes sur l’os en formation et ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyrodes et l’os dj minralis).
     La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rle important dans la formation du pourpre rtinien (ncessaire l’adaptation de la vision lorsque la lumire diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicit pithliale et tissulaire.
     La vitamine E est une vitamine liposoluble, agissant comme agent anti-oxydant et au niveau de la synthse de l’hme, trs rpandue dans tous les aliments.
     La vitamine C est une vitamine hydrosoluble, largement rpandue dans le monde vivant, apporte essentiellement par les vgtaux (fruits frais, crudits, salades, lgumes verts et autres lgumes frais), ncessaire l’homme pour les ractions d’oxydo-rduction.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Vitamine D :
     La vitamine D est absorbe dans l’intestin grle de faon passive, puis rejoint la circulation gnrale par voie lymphatique, incorpore aux chylomicrons.
     Aprs absorption, elle se lie une protine porteuse spcifique et est transporte jusqu’au foie pour y tre convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernire se lie son tour la mme protine porteuse et est transporte jusqu’aux reins o elle est transforme en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
     Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D lie sa protine porteuse est la forme majeure de rserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 40 jours.
     L’limination de la vitamine D et de ses mtabolites se fait par voie fcale, sous forme non transforme ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroque, drivs glycuroconjugus).
     – Vitamine A :
     L’absorption digestive au niveau de l’intestin grle est lie celle des graisses.
     Le stockage hpatique est important ( 90%) et se fait sous forme de rtinyl-esters principalement.
     La vitamine A est lie au RBPP (rtinol binding plasmatic protein) forme par le foie.
     L’limination se fait par voie fcale et urinaire sous forme de drivs.
     – Vitamine C :
     La rsorption digestive est correcte avec absence d’accumulation. En cas d’apports suprieurs aux besoins, l’excs est limin par voie urinaire.
     – Vitamine E :
     Son absorption se fait au niveau de l’intestin grle sous forme de micelles mixtes, selon un processus de diffusion. La principale forme circulante est l’alpha-tocophrol li aux HDL et LDL.
     Elle est stocke au niveau du tissu adipeux, du foie et des muscles.
     L’limination se fait sous forme conjugue dans la bile.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prvention et traitement des dficits en vitamines liposolubles chez le nourrisson.
  3. AVITAMINOSE A
  4. AVITAMINOSE D
  5. AVITAMINOSE E
  6. AVITAMINOSE C

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D et de vitamine A en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines ainsi que par l’alimentation.
     
     En cas d’apport de calcium, un contrle rgulier de la calciurie est indispensable.
  3. PRISE LE SOIR
     En raison d’un effet lgrement stimulant de la vitamine C, il est prfrable de ne pas prendre ce mdicament en fin de journe.
  4. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
     En cas de reflux gastroesophagien connu, ne pas administrer le produit pur, mais le diluer dans un peu d’eau ou de lait ( l’exception du jus de fruit).

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCIURIE
  3. HYPERCALCEMIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses mtabolites :
  * signes cliniques : cphales, asthnie, anorexie, amaigrissement, arrt de croissance; nauses, vomissements; polyurie, polydypsie, dshydratation;
  hypertension artrielle; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rnales et vasculaires; insuffisance rnale.
  * signes biologiques : hypercalcmie, hypercalciurie, hyperphosphatmie, hyperphosphaturie.
  – Signes rsultant de
  l’administration doses excessives de vitamine A :
  * aigu (doses suprieures 150000 UI) :
  signes cliniques : troubles digestifs, cphales, hypertension intracrnienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedme
  papillaire, troubles psychiatriques, irritabilit, voire convulsions, desquamation gnralise retarde.
  * chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolong de vitamine A des doses supraphysiologiques chez un sujet non carenc)
  :
  signes cliniques : hypertension itracrnienne, hyperostose corticale des os longs et soudure prcoce piphysaire. Le diagnostic est gnralement port sur la constatation de gonflements sous-cutans sensibles ou douloureux au niveau des extrmits des
  membres. Les radiographies objectivent un paississement priost diaphysaire au niveau du cubitus, du pron, des clavicules et des ctes.
  – Conduite tenir :
  Cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques, augmenter la
  diurse, boissons abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv au nourrisson.
  La posologie usuelle est d’un millilitre par jour.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Le contenu de la mesurette gradue doit tre administr lentement dans la bouche ou dilu dans un peu d’eau, de lait, de jus de fruit.

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