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HYDROSOL POLYVITAMINE ROCHE solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Usage : adulte, enfant + de 1 an
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : HYDROSOL POLYVITAMINE ROCHE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 2/11/1956
  3. validation de l’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305196-6
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  20
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 12.06 F
  
  Prix public TTC : 19.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 250000 U.I.
    Concentrat de vitamine A synthtique, forme huileuse : palmitate de vitamine A stabilis par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytolune (9 mg/1 g).
    15 gouttes (0.6 ml) = 1500 UI de vitamine A
  • ERGOCALCIFEROL 50000 U.I.
    Vitamine D2.
    15 gouttes (0.6 ml) = 300 UI de vitamine D.
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 100 mg
    Vitamine E
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 100 mg
    Vitamine B1
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 100 mg
    Vitamine B6
  • RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 75 mg
    Vitamine B2
  • NICOTINAMIDE 500 mg
    Vitamine PP
  • ASCORBIQUE ACIDE 2.50 mg
    Vitamine C
  • DEXPANTHENOL 200 mg
    Vitamine B5

  Principes non-actifs

  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE POLYOXYETHYLENEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME FRAISE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prvention ou correction de troubles en rapport avec un rgime alimentaire carenc ou dsquilibr.
  3. MALNUTRITION

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     En cas d’apport en calcium, un contrle rgulier de la calciurie est indispensable.
  4. GROSSESSE
     La vitamine A est tratogne chez l’animal sur plusieurs espces.
     
     Dans l’espce humaine, des cas de malformations ont t rapports avec de fortes doses. Toutefois, ce jour, l’absence d’tude pidmiologique fiable et le faible effectif des notifications isoles empchent de conclure dfinitivement sur la ralit de ce risque malformatif.
     
     En consquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpasser une dose journalire de 5000 UI de vitamine A apporte par des mdicaments.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux parabens.
  3. MALABSORPTION DES LIPIDES
  4. MALABSORPTION DIGESTIVE
  5. HYPERCALCEMIE
  6. HYPERCALCIURIE
  7. LITHIASE CALCIQUE
  8. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indique ( lie la prsence de pyridoxine) :
     – Lvodopa : inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.

  Surdosage

  Traitement
  
  * Signes rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses mtabolites :
  – Signes cliniques :
  . cphales, asthnie, anorexie, amaigrissement, arrt de croissance,
  . nauses, vomissements,
  . polyurie, polydypsie,
  dshydratation,
  . hypertension artrielle,
  . lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rnales et vasculaires,
  . insuffisance rnale.
  – Signes biologiques : hypercalcmie, hypercalciurie, hyperphosphatmie, hyperphosphaturie.
  *
  Signes cliniques rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
  – Surdosage aigu (doses suprieures 150000 UI) : troubles digestifs, cphales, hypertension intracrnienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la
  fontanelle), oedme papillaire, troubles psychiatriques, irritabilit, voire convulsions, desquamation gnralise retarde.
  – Surdosage chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolong de vitamine A des doses supraphysiologiques
  chez un sujet non carenc) : hypertension intrcranienne, hyperostose corticale des os longs et soudure prcoce piphysaire. Le diagnostic est gnralement port sur la constatation de gonflements sous-cutans sensibles ou douloureux au niveau des
  extrmits des membres. Les radiographies objectivent un paississement priost diaphysaire au niveau du cubitus, du pron, des clavicules et des ctes.
  * Conduite tenir :
  Cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques,
  augmenter la diurse, boissons abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte, adolescent : vingt cinq gouttes par jour.
  Enfant de quatre douze ans : vingt gouttes par jour.
  Enfant de un trois ans : quinze gouttes par jour.
  Cette spcialit n’est pas adapte au nourrisson de moins d’un an.
  .
  .
  Mode
  d’emploi :
  Les gouttes peuvent tre dilues dans de l’eau, du lait ou du jus de fruit, en s’assurant alors que toute la quantit de liquide sera absorbe.

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