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VIVAMYNE MULTI comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : VIVAMYNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le marché 15/1/1986
  4. rectificatif d’AMM 19/11/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 343388-6
  
  1
  boîte(s)
  15
  unité(s)
  PE
  pêche

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 30.07 F
  
  Prix public TTC : 49.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 343390-0
  
  1
  flacon(s)
  30
  unité(s)
  PE
  pêche

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 48.15 F
  
  Prix public TTC : 79.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 328335-2
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  pêche

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 61.80 mg
    soit 30 UI de vitamine E (sous forme pulvérulente à 500 UI/g)
  • RETINOL ACETATE 2.45 mg
    Soit 4725 UI de vitamine A (sous forme pulvérulente à 500 000 UI/g)
  • RETINOL 3500 U.I.
    Sous forme de 7 mg de mélange d’acétate de rétinol et de colécalciférol (dispersion d’acétate de vitamine A et de vitamine D3 dans une matrice de gélatine, d’huile d’arachide et de saccharose avec butylhydroxytoluène et butylhydroxyanisole).
  • COLECALCIFEROL 250 U.I.
    Sous forme de 7 mg de mélange d’acétate de rétinol et de colécalciférol (dispersion d’acétate de vitamine A et de vitamine D3 dans une matrice de gélatine, d’huile d’arachide et de saccharose avec butylhydroxytoluène et butylhydroxyanisole).
  • ASCORBIQUE ACIDE 90 mg
    Sous forme de 105 mg de granulé d’acide ascorbique, d’amidon de maïs et d’amidon prégélatinisé.
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 2.25 mg
    Sous forme de 2 ,674 mg de granulé de nitrate de thiamine (98%) et de méthylcellulose
  • RIBOFLAVINE 2.60 mg
    Sous forme de 2 ,786 mg de granulé de riboflavine (98%) et de méthylcellulose
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 3 mg
    Sous forme de 4,279 mg de granulé de chlorhydrate de pyridoxine (98%) et de méthylcellulose.
  • CYANOCOBALAMINE 0.009 mg
    Sous forme de 1,08 mg de résine à 1% de vitamine B12.
  • NICOTINAMIDE 20 mg
    Nicotinamide directement comprésible.
  • FOLIQUE ACIDE 0.40 mg
    Titre en principe actif à 100%.
  • BIOTINE 0.045 mg
    Sous forme de 4,95 mg de biotine pure mélangée à sec dans du phosphate calcique.
  • CALCIUM PANTOTHENATE 13.585 mg
    Correspondant à 10 mg d’acide pantothénique.
  • CALCIUM 162 mg
    Sous forme de 689 mg d’hydrogénophosphate de calcium.
  • PHOSPHORE 125 mg
    Sous forme de 689 mg d’hydrogénophosphate de calcium.
  • MAGNESIUM 100 mg
    Sous forme de 165,782 mg d’oxyde de magnésium
  • IODE 0.15 mg
    Sous forme de 0,588 mg de prémélange iodure de potassium-lactose
  • FER 27 mg
    Sous forme 82,142 mg de fumarate ferreux
  • POTASSIUM 7.50 mg
    Sous forme de 16,715 mg de sulfate de potassium
  • CUIVRE 3 mg
    Sous forme de 3,756 mg d’oxyde de cuivre.
  • MANGANESE 7.50 mg
    Sous forme de 23,084 mg de sulfate de manganèse monohydraté.
  • ZINC 1.12 mg
    Sous forme de 1,394 mg d’oxyde de zinc.

  Principes non-actifs

  • CROSPOLYVIDONE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE enrobage
  • OPADRY ORANGE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l’enfant à partir de 12 ans et chez l’adulte.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE
  3. COLORATION DES SELLES
     Possibilité de coloration des selles en gris noir en raison de la présence de fer.
  4. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
     Tout autre effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. DUREE DU TRAITEMENT
     La durée maximale du traitement est limitée à 1 mois.
  3. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     En cas d’association de plusieurs traitements contenant des minéraux et des vitamines, tenir compte des doses totales administrées, en particulier :
     – pour les vitamines A et D, afin d’éviter tout risque de surdosage,
     
     – pour la vitamine B12 et le fer, afin d’éviter de masquer une anémie par déficit en vitamine B 12 ou une anémie carentielle en fer,
     
     – pour le calcium qui nécessite, en cas d’apport complémentaire, un contrôle régulier de la calciurie.
  4. GROSSESSE
     La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
     
     Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
     
     En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5 000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. HYPERCALCEMIE
  6. HYPERCALCIURIE
  7. LITHIASE CALCIQUE
  8. SURCHARGE MARTIALE
  9. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Liée à la présence de vitamine B6 (pyridoxine) :
     Association contre-indiquée :
     – Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. ‰viter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
  10. ALLAITEMENT (relative)
      L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Liée à la présence de sels de fer :
      Association déconseillée :
      – Sels de fer par voie injectable : risque de lipothymie, voire choc, attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.

  Posologie Usuelle : 1 comprimé par jour.
  Ne pas dépasser 1 comprimé par jour.
  La durée maximale du traitement est limitée à 1 mois.

  Mode d’emploi :
  Prendre le comprimé avec un verre d’eau, de
  préférence le matin.

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